---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-640/22"
number: "01И-640/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-06-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64022"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-640/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-640/22

"О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата "Оргаспорин(R)" серии 200421 производства ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Россия)"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 июня 2022 г. N 01И-640/22

<a id="p100004"></a>**О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО**
**ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА "ОРГАСПОРИН(R)" СЕРИИ 200421**
**ПРОИЗВОДСТВА ООО "ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ" (РОССИЯ)**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата "Оргаспорин(R), капсулы 100 мг 50 шт., пакеты в банках (1), пачки картонные" серии 200421 производства ООО "Фармасинтез-Тюмень" (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю "Описание" (слипшиеся в один комок капсулы в маслянистой жидкости); владелец партии лекарственного средства АО "Иркутская областная оптово-снабженческая база" (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Тухачевского, д. 3).
<a id="p100006"></a>Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
<a id="p100007"></a>Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").

<a id="p100008"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100009"></a>

---