Письмо Росздравнадзора от 07.06.2022 № 01И-640/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-640/22. 01И-640/22. 07.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-64022
«О поступлении информации о выявлении недоброкачественного лекарственного препарата „Оргаспорин(R)“ серии 200421 производства ООО „Фармасинтез-Тюмень“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 7 июня 2022 г. № 01И-640/22
О ПОСТУПЛЕНИИ ИНФОРМАЦИИ О ВЫЯВЛЕНИИ НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОГО ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА «ОРГАСПОРИН(R)» СЕРИИ 200421 ПРОИЗВОДСТВА ООО «ФАРМАСИНТЕЗ-ТЮМЕНЬ» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации территориального органа Росздравнадзора по Иркутской области о выявлении лекарственного препарата «Оргаспорин(R), капсулы 100 мг 50 шт., пакеты в банках (1), пачки картонные» серии 200421 производства ООО «Фармасинтез-Тюмень» (Россия), качество которого не соответствует требованиям нормативной документации по показателю «Описание» (слипшиеся в один комок капсулы в маслянистой жидкости); владелец партии лекарственного средства АО «Иркутская областная оптово-снабженческая база» (Иркутская область, г. Иркутск, ул. Тухачевского, д. 3).
Территориальному органу Росздравнадзора по Иркутской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств надлежит принять меры, направленные на соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», пп. 30, 45 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 № 646н. О результатах проведенной работы следует информировать территориальные органы Росздравнадзора. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).