Письмо Росздравнадзора от 07.03.2019 № 01И-640/19

«О приостановлении и прекращении производства лекарственных препаратов ОАО „Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга“»

от 7 марта 2019 г. № 01И-640/19

О ПРИОСТАНОВЛЕНИИ И ПРЕКРАЩЕНИИ ПРОИЗВОДСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ ОАО «ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФАБРИКА САНКТ-ПЕТЕРБУРГА»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании письма, полученного от ОАО «Фармацевтическая фабрика Санкт-Петербурга», доводит до сведения субъектов обращения лекарственных средств и специалистов в области здравоохранения информацию о приостановлении и прекращении производства лекарственных препаратов.

В связи с необходимостью внесения изменений в действующую нормативную документацию приостановлено производство следующих лекарственных препаратов:

• Гиоксизон (МНН — Гидрокоритзон + Окситетрациклин), мазь для наружного применения (регистрационное удостоверение ЛСР-005041/09 от 25.06.2009);
• Этиловый спирт (МНН — Этанол), раствор для наружного применения и приготовления лекарственных форм 40% (регистрационное удостоверение Р N000500/01 от 08.05.2009);
• Содекор(R), настойка (регистрационное удостоверение Р N002115/01 от 27.01.2009);
• Перекись водорода (МНН — Водорода пероксид), раствор для наружного применения 3% (регистрационное удостоверение Р N001810/01-2002 от 26.12.2008);
• Хлоргексидин (МНН — Хлоргексидин), раствор для местного и наружного применения 0,05% (регистрационное удостоверение Р N003016/01 от 20.11.2008);
• Борная кислота, раствор для местного применения, [спиртовой] 0,5%, 1%, 2%, 3% (регистрационное удостоверение ЛСР-008488/08 от 24.10.2008);
• Ацикловир (МНН — Ацикловир), мазь для наружного применения 5% (регистрационное удостоверение ЛСР-006065/08 от 31.07.2008);
• Бензилбензоат (МНН — Бензилбензоат), мазь для наружного применения 10%, 20% (регистрационное удостоверение ЛСР-001575/08 от 14.03.2008);
• Гервиракс (МНН — Ацикловир), крем для наружного применения 5% (регистрационное удостоверение ЛСР-001797/07 от 30.07.2007);
• альфа-Токоферола ацетат (МНН — Витамин E), раствор для приема внутрь, [масляный] 300 мг/мл, 50 мг/мл, 100 мг/мл (регистрационное удостоверение ЛСР-008968/10 от 31.08.2010);
• Ретинола ацетат (МНН — Ретинол), капли для приема внутрь и наружного применения 3,44%, 8,6% (регистрационное удостоверение ЛП-001035 от 21.10.2011);
• Глицерин (МНН — Глицерол), раствор для наружного применения (регистрационное удостоверение ЛС-002662 от 18.05.2012).

На действующей производственной площадке прекращено производство следующих лекарственных препаратов:

• Эвкалипта прутовидного листья, сырье растительное измельченное (регистрационное удостоверение Р N002636/01 от 17.07.2008);
• Боярышника настойка (регистрационное удостоверение ЛСР-008023/09 от 13.10.2009);
• Бадяга (МНН — Бадяга), порошок для приготовления суспензии для наружного применения (регистрационное удостоверение Р N002037/01 от 17.07.2008);
• Саледез, раствор для местного применения, [спиртовой] (регистрационное удостоверение Р N002536/01 от 13.10.2008);
• Лимонника плодов настойка (регистрационное удостоверение Р N000168/01 от 04.07.2008);
• Лимонника семян настойка (регистрационное удостоверение Р N000477/01 от 16.05.2008);
• Овса настойка (МНН — Овса посевного трава), настойка (регистрационное удостоверение Р N000069/01-2000 от 24.04.2008);
• Женьшеня настойка (МНН — Женьшеня корни), настойка (регистрационное удостоверение Р N001950/01 от 27.02.2008);
• Эвкалипта настойка (регистрационное удостоверение ЛСР-006279/10 от 02.07.2010);
• Пантокрин, экстракт для приема внутрь, [жидкий] (регистрационное удостоверение ЛП-001181 от 11.11.2011);
• Чабреца экстракт жидкий (МНН — Тимьяна ползучего трава), сырье растительное — экстракт жидкий (номер реестровой записи ЛСР-002020/07 от 09.08.2007).

Руководитель М. А. Мурашко

---