Письмо Росздравнадзора от 16.06.2026 № 01И-639/26

«Об отзыве из обращения лекарственного средства „Биартрин“ серий 010822, 020822, 030822, 051122»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, АО «Брынцалов-А» (ранее — ПАО «Брынцалов»), решении отозвать из обращения лекарственные препараты: «Биартрин, раствор для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (10), пачки картонные» серий 010822, 020822, 030822; «Биартрин, раствор для внутримышечного введения 1 мл, ампулы (25), пачки картонные» серии 051122, в связи с несоответствием данных серий лекарственных препаратов установленным требованиям к качеству по показателю «Маркировка».

Росздравнадзор предлагает АО «Брынцалов-А» предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора и соответствующее структурное подразделение Росздравнадзора (для субъектов обращения лекарственных средств г. Москвы и Московской области) сведения о принятых мерах, направленных на устранение угрозы причинения вреда жизни и здоровью граждан, включая соблюдение требований ст. 57 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств». Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел «О Службе»/«Структура Службы»/«Территориальные органы»).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

---