---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-639/14"
number: "01И-639/14"
issued_on: 2014-05-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63914"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-639/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-639/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 мая 2014 г. N 01И-639/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Астраханской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Эластичные колготки FILOROSSO PROFILACTICA MICROFIBRA" 80 den (84% микрофибра, 16% дорластан), производства ООО "ПК Петротекс", предназначенного для профилактики варикозного расширения вен.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения N ФСР 2010/08886 от 30.12.2011, выданного на медицинское изделие "Изделия чулочно-носочные компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" по ТУ 8434-001-53247433-2011 в следующих исполнениях:
- <a id="p100008"></a>получулки мужские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 70 den (ПА - 92%, дорластан - 8%);
- <a id="p100009"></a>получулки мужские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 50 den (ПА - 84%, дорластан - 16%);
- <a id="p100010"></a>получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 30 den (ПА - 92%, дорластан - 8%);
- <a id="p100011"></a>получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 50 den (ПА - 92%, дорластан - 8%);
- <a id="p100012"></a>получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 50 den (ПА - 84%), дорластан - 16%);
- <a id="p100013"></a>получулки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 140 den (ПА - 92%, дорластан - 8%);
- <a id="p100014"></a>колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 80 den (ПА - 83%, дорластан - 17%);
- <a id="p100015"></a>колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 140 den (ПА - 83%, дорластан - 17%);
- <a id="p100016"></a>колготки женские антицеллюлитные компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 240/70 den (ПА - 68%, дорластан - 30%, Х/Б - 2%);
- <a id="p100017"></a>колготки женские компрессионные, лечебно-профилактические "FILOROSSO" 40/70 den (ПА - 78%, дорластан - 17%, Х/Б - 5%) производства ООО "ПК Петротекс", Россия, в связи с несоответствием наименования и состава материала на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100018"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100019"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100020"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100021"></a>

---