Письмо Росздравнадзора от 09.11.2005 № 01И-639/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУЗ «Нижегородский областной центр по контролю качества и сертификации лекарственных средств»:

• Дроверина раствор для инъекций 2% 2 мл № 10, производства ОАО «Дальхимфарм», поставщик ООО «ИнтерКэр», показатель «Описание» (жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 490405.
• Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «СИА Интернейшнл-Нижний Новгород», показатели: «Описание» (сироп с осадком), «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов) — серии 165.

2. Забракованные ГУЗ «Тверской центр сертификации и контроля лекарственных средств»:

• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Фармацевтическая фабрика» г. Санкт-Петербург, поставщик ЗАО «Роста», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 210605.
• Пиона уклоняющегося настойка 100 мл, производства ОАО «Флора Кавказа», поставщик ООО «Линкс», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с хлопьевидным осадком) — серии 1052004.
• Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатели: «Описание» (мутный сироп с осадком), «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов) — серии 164 от 11.2003.
• Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Арал Плюс», показатель «Описание» (мутный сироп с осадком и с вкраплениями черного цвета) — серии 168 от 11.2003.
• Суприма-Бронхо сироп 100 мл, производства «Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд», Индия, поставщик ЗАО «Шрея Корпорэйшнл», показатели: «Описание» (мутный сироп с осадком), «Упаковка» (этикетки отклеены от флаконов) — серии 170 от 11.2003.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---