Письмо Росздравнадзора от 07.06.2022 № 01И-638/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-638/22. 01И-638/22. 07.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63822
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Амитриптилин“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 июня 2022 г. № 01И-638/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «АМИТРИПТИЛИН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амитриптилин, таблетки 25 мг» (регистрационное удостоверение № ЛСР-005402/08 от 14.07.2008), в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛСР-005402/08-080720 (изменение № 2 от 26.10.2021), макеты упаковок (изменение от 26.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 7 от 26.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 010422.