Письмо Росздравнадзора от 07.06.2022 № 01И-637/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-637/22. 01И-637/22. 07.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63722
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Амброксол“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 7 июня 2022 г. № 01И-637/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО
СРЕДСТВА «АМБРОКСОЛ» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Амброксол, сироп 15 мг/5 мл, 30 мг/5 мл» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛП-002739-290721 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 29.07.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 1 от 29.07.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 050422 в дозировке «15 мг/5 мл».