--- title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2016 N 01И-637/16" number: "01И-637/16" issued_on: 2016-03-31 status: действует canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63716" --- ## <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2016 N 01И-637/16 # <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2016 N 01И-637/16 "Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств" **МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ** **ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ** **ПИСЬМО** от 31 марта 2016 г. N 01И-637/16 **РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА** **ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ** Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008). Руководитель **М.А.МУРАШКО** Приложение к письму Росздравнадзора от 31 марта 2016 г. N 01И-637/16 **СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ** **ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ** **О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ** | Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии | | --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Бузулукский противотуберкулезный диспансер" (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 шт., ампула из стекла (10), пачка картонная | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 140608 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Бузулукский противотуберкулезный диспансер" (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Стрептомицин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 90515 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Бузулукский противотуберкулезный диспансер" (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Протионамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 50 шт., банки полимерные | Фармасинтез ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 771213 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Бузулукский противотуберкулезный диспансер" (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Пиразинамид таблетки 500 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1), банки полимерные | Фармасинтез ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1551114 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОБУЗ "Детская городская клиническая больница N 5" г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Полка Нормандия-Неман, д. 82) | Диакарб таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармацевтический завод "Польфарма" АО (Польша)/упаковано Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 10315 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОБУЗ "Городская клиническая больница N 4" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Шошина, д. 8) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные [<*>](#p100332) | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 483111 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОБУЗ "Городская клиническая больница N 4" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Шошина, д. 8) | Анаприлин таблетки 40 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 80714 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГАУЗ "Городская больница N 1" города Бузулука (Оренбургская область, г. Бузулук, 4 микрорайон, д. 1) | Нурофен для детей суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл, флаконы полиэтилентерефталатные (1), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 331767 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Республиканский противотуберкулезный диспансер" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 40) | Коксерин капсулы 250 мг 10 шт., стрипы (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | ECB54104A | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Ясненская районная больница" (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150401 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Ясненская районная больница" (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, ампулы полимерные (10), пачка из картона | Славянская аптека ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 030315 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Ясненская районная больница" (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 320215 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Ясненская районная больница" (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка из картона | Вертекс ЗАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110615 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Ясненская районная больница" (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 730714 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ РК "Дом сестринского ухода" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Перттунена, д. 6) | Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 420914 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Республиканская инфекционная больница" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) | Бензилбензоат мазь для наружного применения 20%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Зеленая Дубрава ЗАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 190813 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Республиканская инфекционная больница" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) | Ибуфен(R) суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 190 мг/5 мл 100 мл, флакон (1), пачки картонные | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 020215 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Республиканская инфекционная больница" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) | Ксилен(R) капли назальные 0.05%, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 601114 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ "Медвежьегорская ЦРБ" (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. М. Горького, д. 5) | Супрастин(R) таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО | Венгрия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 129A0114 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пер. Аптечный, д. 1) | Амброксол сироп 3 мг/мл 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 120415 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пер. Аптечный, д. 1) | Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Уралбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 251014 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) | Омез капсулы 20 мг 10 шт., стрип (3), пачка картонная | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | B500387 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Фридриха Энгельса, д. 74) | Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 410615 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Суворова, д. 42) | Доктор Мом растительные пастилки от кашля пастилки [фруктовые] 4 шт., стрипы (5), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отд. фирмы "Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд") | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | KPD3007 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Богдана Хмельницкого, д. 52) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150415 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 80) | Лазикс(R) таблетки 40 мг 15 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Санофи Индия Лимитед | Индия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0214018 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ЧПОУ "Ивановский фармацевтический колледж" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Солнечная, д. 14, Литер А, пом. 1001) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы темного стекла | Гиппократ ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 030415 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ЧПОУ "Ивановский фармацевтический колледж" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Солнечная, д. 14, Литер А, пом. 1001) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 040215 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ЧПОУ "Ивановский фармацевтический колледж" (Ивановская область, г. Иваново, ул. Солнечная, д. 14, Литер А, пом. 1001) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 40115 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Калинка" (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1440815 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Калинка" (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 190615 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Калинка" (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1870815 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Калинка" (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство медикаментов ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 670815 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Калинка" (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 360415 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Бензилбензоат мазь для наружного применения 20%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Зеленая Дубрава ЗАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 070215 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Ксилен(R) капли назальные 0.05%, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 260615 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1731214 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Орхидея-3" (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 210715 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ РК "Дом сестринского ухода" (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Перттунена, д. 6) | Лефлобакт таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная [<*>](#p100332) | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150314 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) | Амиксин таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная [<*>](#p100332) | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 20215 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "КАФА-ФАРМ" (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Крымская, д. 13, пом. 11-Н) | Домперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные [<*>](#p100332) | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 060415 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП "Фармация" Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, микрорайон ТЭЦ-3, д. 12) | Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные [<*>](#p100332) | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0600415 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Производственно-коммерческая фирма "Блистер" (г.ф.з. Севастополь, шоссе Городское, д. 3а) | Тинидазол-Акри таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные [<*>](#p100332) | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110815 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "МКП КВАНТУМ" (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Крымская, д. 62) | Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные [<*>](#p100332) | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1690715 | | N 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО "Анапафармация" (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 260) | Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 4790915 | --- <*> По проверенным показателям. ---