Письмо Росздравнадзора от 31.03.2016 № 01И-637/16
№ 01И-637/16 от 31.03.2016Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 31.03.2016 N 01И-637/16. 01И-637/16. 31.03.2016. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63716
«Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО от 31 марта 2016 г. № 01И-637/16
РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует, что по результатам экспертизы качества лекарственных средств принято решение о соответствии установленным требованиям качества лекарственных средств, перечисленных в приложении.
Приложение к письму Росздравнадзора от 31 марта 2016 г. № 01И-637/16
СВЕДЕНИЯ О ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА КОТОРЫХ РОСЗДРАВНАДЗОРОМ ПРИНЯТО РЕШЕНИЕ О СООТВЕТСТВИИ ИХ КАЧЕСТВА УСТАНОВЛЕННЫМ ТРЕБОВАНИЯМ
| Номер задания | Наименование организации, представившей образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Экспертная организация | Серии |
|---|---|---|---|---|---|---|
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Бузулукский противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл 10 шт., ампула из стекла (10), пачка картонная | Шаньдун Шэнлу Фармасьютикал Ко., Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 140608 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Бузулукский противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Стрептомицин порошок для приготовления раствора для внутримышечного введения 1 г, флаконы | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 90515 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Бузулукский противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Протионамид таблетки покрытые пленочной оболочкой 250 мг 50 шт., банки полимерные | Фармасинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 771213 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Бузулукский противотуберкулезный диспансер» (Оренбургская область, г. Бузулук, ул. Ветеринарная, д. 153) | Пиразинамид таблетки 500 мг 100 шт., пакеты полиэтиленовые (1), банки полимерные | Фармасинтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1551114 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОБУЗ «Детская городская клиническая больница № 5» г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Полка Нормандия-Неман, д. 82) | Диакарб таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Фармацевтический завод «Польфарма» АО (Польша)/упаковано Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 10315 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОБУЗ «Городская клиническая больница № 4» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Шошина, д. 8) | Сенаде таблетки 13.5 мг 20 шт., упаковки ячейковые контурные (25), коробки картонные <*> | Ципла Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 483111 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ОБУЗ «Городская клиническая больница № 4» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Шошина, д. 8) | Анаприлин таблетки 40 мг 15 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 80714 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГАУЗ «Городская больница № 1» города Бузулука (Оренбургская область, г. Бузулук, 4 микрорайон, д. 1) | Нурофен для детей суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 100 мг/5 мл, флаконы полиэтилентерефталатные (1), пачки картонные | Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд | Великобритания | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 331767 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Республиканский противотуберкулезный диспансер» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Л. Толстого, д. 40) | Коксерин капсулы 250 мг 10 шт., стрипы (10), пачки картонные | Маклеодз Фармасьютикалз Лтд | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | ECB54104A |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | Китай | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150401 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Натрия хлорид растворитель для приготовления лекарственных форм для инъекций 0.9%, ампулы полимерные (10), пачка из картона | Славянская аптека ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 030315 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл, ампулы (10), пачки картонные | Новосибхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 320215 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Лизиноприл таблетки 10 мг 30 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка из картона | Вертекс ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110615 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Ясненская районная больница» (Оренбургская область, г. Ясный, ул. Парковая, д. 23) | Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 730714 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ РК «Дом сестринского ухода» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Перттунена, д. 6) | Лизиноприл таблетки 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 420914 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Республиканская инфекционная больница» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) | Бензилбензоат мазь для наружного применения 20%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Зеленая Дубрава ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 190813 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Республиканская инфекционная больница» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) | Ибуфен(R) суспензия для приема внутрь [апельсиновая] 190 мг/5 мл 100 мл, флакон (1), пачки картонные | Медана Фарма Акционерное Общество | Польша | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 020215 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Республиканская инфекционная больница» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Кирова, д. 42) | Ксилен(R) капли назальные 0.05%, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 601114 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ «Медвежьегорская ЦРБ» (Республика Карелия, г. Медвежьегорск, ул. М. Горького, д. 5) | Супрастин(R) таблетки 25 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Фармацевтический завод ЭГИС ОАО | Венгрия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 129A0114 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пер. Аптечный, д. 1) | Амброксол сироп 3 мг/мл 100 мл, флакон оранжевого стекла (1), пачка картонная | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 120415 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пер. Аптечный, д. 1) | Нитроксолин-УБФ таблетки покрытые оболочкой 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Уралбиофарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 251014 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) | Омез капсулы 20 мг 10 шт., стрип (3), пачка картонная | Д-р Редди'с Лабораторис Лтд. | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | B500387 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Фридриха Энгельса, д. 74) | Омепразол капсулы кишечнорастворимые 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 410615 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Суворова, д. 42) | Доктор Мом растительные пастилки от кашля пастилки [фруктовые] 4 шт., стрипы (5), пачки картонные | Юник Фармасьютикал Лабораториз (Отд. фирмы «Дж.Б. Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд») | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | KPD3007 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Богдана Хмельницкого, д. 52) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150415 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, ул. Смирнова, д. 80) | Лазикс(R) таблетки 40 мг 15 шт., упаковки безъячейковые контурные (3), пачки картонные | Санофи Индия Лимитед | Индия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0214018 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ЧПОУ «Ивановский фармацевтический колледж» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Солнечная, д. 14, Литер А, пом. 1001) | Аммиак раствор для наружного применения и ингаляций 10%, флаконы темного стекла | Гиппократ ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 030415 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ЧПОУ «Ивановский фармацевтический колледж» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Солнечная, д. 14, Литер А, пом. 1001) | Фолиевая кислота таблетки 1 мг 50 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 040215 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ЧПОУ «Ивановский фармацевтический колледж» (Ивановская область, г. Иваново, ул. Солнечная, д. 14, Литер А, пом. 1001) | Уголь активированный таблетки 250 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Фармстандарт-Лексредства ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 40115 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Валидол таблетки подъязычные 60 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1440815 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 190615 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Ибупрофен таблетки покрытые оболочкой 200 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (2), пачка картонная | Татхимфармпрепараты ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1870815 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Омепразол капсулы 20 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные | Производство медикаментов ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 670815 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Калинка» (Оренбургская область, Саракташский район, п. Саракташ, ул. Трудовая, д. 15а) | Ранитидин таблетки покрытые пленочной оболочкой 150 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Озон ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 360415 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Орхидея-3» (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Бензилбензоат мазь для наружного применения 20%, тубы алюминиевые (1), пачки картонные | Зеленая Дубрава ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 070215 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Орхидея-3» (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Ксилен(R) капли назальные 0.05%, флаконы (1), пачки картонные | Лэнс-Фарм ООО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 260615 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Орхидея-3» (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Фуразолидон таблетки 50 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1731214 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Орхидея-3» (Ивановская область, г. Родники, ул. Советская, д. 10) | Дротаверин таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (2), пачки картонные | Ирбитский ХФЗ ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 210715 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ГБУЗ РК «Дом сестринского ухода» (Республика Карелия, г. Петрозаводск, ул. Перттунена, д. 6) | Лефлобакт таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 5 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная <*> | Синтез ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 150314 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, пр. Ленина, д. 11) | Амиксин таблетки покрытые пленочной оболочкой 125 мг 10 шт., контурная ячейковая упаковка (1), пачка картонная <*> | Фармстандарт-Томскхимфарм ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 20215 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «КАФА-ФАРМ» (Республика Крым, г. Феодосия, ул. Крымская, д. 13, пом. 11-Н) | Домперидон таблетки покрытые пленочной оболочкой 10 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (3), пачки картонные <*> | АЛСИ Фарма ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 060415 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | МУП «Фармация» Фрунзенского района г. Иваново (Ивановская область, г. Иваново, микрорайон ТЭЦ-3, д. 12) | Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 0600415 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Производственно-коммерческая фирма „Блистер“ (г.ф.з. Севастополь, шоссе Городское, д. 3а)» | Тинидазол-Акри таблетки покрытые пленочной оболочкой 500 мг 4 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные <*> | Акрихин ХФК ОАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 110815 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «МКП КВАНТУМ» (Республика Крым, г. Джанкой, ул. Крымская, д. 62) | Триметазидин-Биоком МВ таблетки с модифицированным высвобождением покрытые оболочкой 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (6), пачки картонные <*> | Биоком ЗАО | Россия | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 1690715 |
| № 01И-2122/14 от 31.12.2014 | ООО «Анапафармация» (г.ф.з. Севастополь, пр. Генерала Острякова, д. 260) | Фуросемид таблетки 40 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (5), пачки картонные | Борисовский завод медицинских препаратов ОАО | Республика Беларусь | ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Симферопольский филиал) | 4790915 |
<*> По проверенным показателям.