---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2024 N 01И-636/24"
number: "01И-636/24"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2024-06-14
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63624"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2024 N 01И-636/24

# <Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2024 N 01И-636/24

"О безопасности медицинских изделий"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 14 июня 2024 г. N 01И-636/24**

<a id="p100004"></a>**О БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЙ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в рамках исполнения государственной функции по мониторингу безопасности медицинских изделий, находящихся в обращении на территории Российской Федерации, доводит до сведения письмо ООО "Эбботт Лэбораториз" (не приводится), уполномоченного представителя производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинского изделия "Система HeartMate, для вспомогательного кровообращения и поддержания функции левого желудочка сердца для альтернативы трансплантации сердца (HeartMate Left Ventricular Assist System), с принадлежностями", производства "Торатек Корпорейшн", США, регистрационное удостоверение от 20.11.2019 N ФСЗ 2011/09288, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "Эбботт Лэбораториз" (125171, г. Москва, Ленинградское шоссе, д. 16А, стр. 1).

<div align="right">

<a id="p100007"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100008"></a>

---