Письмо Росздравнадзора от 26.07.2023 № 01И-636/23
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2023 N 01И-636/23. 01И-636/23. 26.07.2023. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63623
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Тадалафил-СЗ“ производства НАО „Северная звезда“ (Россия)»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 26 июля 2023 г. № 01И-636/23
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«ТАДАЛАФИЛ-СЗ» ПРОИЗВОДСТВА НАО «СЕВЕРНАЯ ЗВЕЗДА» (РОССИЯ)
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки) лекарственного препарата для медицинского применения «Тадалафил-СЗ, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 5 мг и 20 мг» производства НАО «Северная звезда» (Россия) в связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье: нормативную документацию ЛП-004487 (изменение № 2 от 18.08.2022) и макеты первичной и вторичной упаковок от 18.08.2022.
Указанное лекарственное средство в дозировке «5 мг» с измененными упаковочными материалами выпускается начиная с серии 10623.