---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-636/14"
number: "01И-636/14"
issued_on: 2014-05-06
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-636/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 06.05.2014 N 01И-636/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 6 мая 2014 г. N 01И-636/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Орловской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Диагностический прибор ri-mini(R): отоскоп", производства фирмы Rudolf Riester GmbH & Co. KG, Германия, сопровождается регистрационным удостоверением N ФС 2005/307 от 28.02.2005, срок действия до 28.02.2015.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что в связи с несоответствием наименования изделия на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N ФС 2005/307 от 28.02.2005, срок действия до 28.02.2015, выданного на медицинское изделие "Приборы диагностические для офтальмологии", производства фирмы Rudolf Riester GmbH & Co. KG, Германия, в составе:
<a id="p100008"></a>I. Приборы диагностические для офтальмологии: 1. RI-FORMER: 3650-3653, 3650-300 - 3653-300 2. RI-HANDY 1731 3. RI-MINI: 3025-524 - 3029-524.
<a id="p100009"></a>II. Принадлежности: 1. Настенный модуль с рукояткой: 300 2. Рукоятка с реостатом: 10659 3. Модуль настенный для ушных воронок: 3654 4. Модуль для диагностической станции: 3655-103, 3655-106, 3655-123, 3655-130, 3655-109 5. Головки: 10533-301, 10544-301, 10546-301, 10551-301, 10471, 10478-10481, 10416, 10417.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---