---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2005 N 01И-636/05"
number: "01И-636/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-11-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63605"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2005 N 01И-636/05

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.11.2005 N 01И-636/05

"О необходимости изъятия лекарственных средств"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**<br>
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**

<a id="p100002"></a>**ПИСЬМО**<br>
<a id="p100003"></a>**от 9 ноября 2005 г. N 01И-636/05**

<a id="p100005"></a>**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:
1. <a id="p100007"></a>Забракованные ГУ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения РСО-Алания:
- <a id="p100008"></a>Диабинакс таблетки 80 мг N 60, производства "Шрея Лайф Саенсиз Пвт. Лтд.", Индия, поставщик ОАО "Фармимэкс", показатель "Описание" (таблетки с вкраплениями и мраморностью) - серии 103.
2. <a id="p100009"></a>Забракованные ГУ "Территориальный центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств" Омской области:
- <a id="p100010"></a>Бификол сухой лиофилизат для приготовления раствора для приема внутрь 5 доз N 10, производства ФГУП "НПО "Микроген" Нижегородское ППБП "ИмБио", поставщик ЗАО "СИА Интернейшнл - Омск", показатель "Описание" (в части флаконов - кристаллическая масса коричневого цвета) - серии 12/5 от 06.05.
3. <a id="p100011"></a>Забракованные ГУЗ "Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100012"></a>Дисоль раствор для инфузий 200 мл, производства ОАО НПК "Эском", поставщик ООО "Юникап", показатель "Механические включения" - серии 060405.
4. <a id="p100013"></a>Забракованные ГУЗ "Свердловский центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100014"></a>АнГрикапс капсулы N 20, производства ПРУП "Минскинтеркапс", Республика Беларусь, поставщик ООО МФФ "Аконит", показатели: "Описание" (содержимое капсул - скомковавшаяся смесь с запахом уксусной кислоты), "Посторонние примеси" (кислоты салициловой 7,86%), "Количественное определение" - серии 1081004.
5. <a id="p100015"></a>Забракованные ГУЗ "Тверской центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- <a id="p100016"></a>Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл N 10, производства Одесское ПХФО "Биостимулятор", Украина, поставщик ЗАО "Арал Плюс", показатели: "Упаковка" (у части упаковок отсутствует нож для вскрытия ампул или скарификатор), "Маркировка" (маркировка номера серии и срока годности на вторичной упаковке выполнена разными способами (штампом и тиснением), маркировка штампом нечеткая) - серии 600705.
<a id="p100017"></a>Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.
<a id="p100018"></a>Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

<div align="right">

<a id="p100019"></a>Руководитель Федеральной службы<br>
Р.У.ХАБРИЕВ

</div>




<a id="p100020"></a>

---