---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2017 N 01И-635/17"
number: "01И-635/17"
issued_on: 2017-03-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63517"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2017 N 01И-635/17

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.03.2017 N 01И-635/17

"Об отзыве медицинского изделия"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 марта 2017 г. N 01И-635/17

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает, что на основании информации, поступившей от ООО "ЭСКУЛАП", производителя медицинского изделия "Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами типа "Луер" и "Луер-Лок", стерильные, объемом 2 мл по ТУ 9398-001-28994901-2009", производства ООО "ЭСКУЛАП", Россия, регистрационное удостоверение от 02.12.2009 N ФСР 2009/06214, срок действия не ограничен, производителем принято решение о добровольном отзыве партии 11, дата выпуска 11.2015, срок годности 11.2020 медицинского изделия (см. Приложение - не приводится).
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: Несоответствие требованиям ТУ 9398-001-2899490-2009 в части линий градуировки шкалы.
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться в ООО "ЭСКУЛАП" (305008, г. Курск, ул. Пучковка, д. 53 тел. +7(4712)57-03-72, +7(4712)57-03-72).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100009"></a>Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100010"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100011"></a>

---