---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2023 N 01И-634/23"
number: "01И-634/23"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2023-07-26
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63423"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2023 N 01И-634/23

# <Письмо> Росздравнадзора от 26.07.2023 N 01И-634/23

"Об отзыве из обращения лекарственных средств "Амоксициллин + Клавулановая кислота" производства ПАО "Красфарма" (Россия)"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 26 июля 2023 г. N 01И-634/23**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**<br>
**"АМОКСИЦИЛЛИН + КЛАВУЛАНОВАЯ КИСЛОТА" ПРОИЗВОДСТВА**<br>
**ПАО "КРАСФАРМА" (РОССИЯ)**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о принятом производителем, ПАО "Красфарма", решении отозвать из обращения лекарственные препараты: "Амоксициллин + Клавулановая кислота, порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 0.5 г + 0.1 г, флаконы (1), пачки картонные" серий 30510622, 30520822, 30541022, 30551122, 30510123, 30530223; "Амоксициллин + Клавулановая кислота порошок для приготовления раствора для внутривенного введения 1 г + 0.2 г, флаконы (1), пачки картонные" серий 30620222, 30630222, 30640222, 30650322, 30660322, 30670322, 30680322, 30690822, 306100822, 306111022 на основании результатов проведенной Минпромторгом России инспекционной проверки.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ПАО "Красфарма" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение требований п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на интернет-портале Росздравнадзора: https://roszdravnadzor.gov.ru/about/structure/territorial (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеуказанных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>




<a id="p100010"></a>

---
