---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-634/22"
number: "01И-634/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-06-07
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-63422"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-634/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 07.06.2022 N 01И-634/22

"Об отзыве из обращения лекарственных препаратов"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 7 июня 2022 г. N 01И-634/22

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о решении держателя регистрационного удостоверения "Астеллас Фарма Юроп Б.В." (Нидерланды) отозвать из обращения лекарственные препараты: "Вильпрафен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250 мг/5 мл 15 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев" серий E218, 188, "Вильпрафен(R), гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 500 мг/5 мл 20 г, флаконы (1), пачки картонные/в комплекте с пластиковыми дозировочными шприцами с держателем для шприцев" серий 261, 262, 263, 264, 272, 273, 274, 275, 276, 277 производства "Фамар Лион" (Франция) в связи с отменой государственной регистрации данных лекарственных препаратов и исключением их из государственного реестра лекарственных средств.
<a id="p100006"></a>Росздравнадзор предлагает ООО "Астеллас Фарма Продакшен" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственных препаратов.
<a id="p100007"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств, включая медицинские организации, предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие соблюдение ч. 1 ст. 13 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", положений п. 30 Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, утвержденных приказом Минздрава России от 31.08.2016 N 646н. Контактные данные территориальных органов Росздравнадзора размещены в открытом доступе на сайте Росздравнадзора www.roszdravnadzor.gov.ru (раздел "О Службе"/"Структура Службы"/"Территориальные органы").
<a id="p100008"></a>Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанных серий лекарственных препаратов и за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств вышеперечисленных требований законодательства в сфере обращения лекарственных средств. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

<a id="p100009"></a>Руководитель
**А.В.САМОЙЛОВА**



<a id="p100010"></a>

---