Письмо Росздравнадзора от 09.11.2005 № 01И-634/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества:

1. Забракованные ГУЗ «Республиканский центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» Республики Башкортостан:

• Пиона уклоняющегося настойка 50 мл, производства ЗАО «Вифитех», поставщик ЗАО НПК «Катрен», показатель «Описание» (непрозрачная жидкость с мелкодисперсной взвесью) — серии 010505.

2. Забракованные ГУЗ «Приморский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств»:

• Альбумина раствор для инфузий 100 мг/мл 100 мл, производства ФГУП «НПО „Микроген“ (Екатеринбургское предприятие по производству бакпрепаратов), поставщик ООО „Астра-Плюс“ показатель „Механические включения“ — серии 301204.»
• Виферон-мазь для наружного применения 12 г, производства ООО «Ферон», поставщик ООО «Астра-Плюс», показатель «Маркировка» (на банке не указано: адрес и телефон предприятия изготовителя, МНН, состав, дата изготовления, способ применения, условия хранения и отпуска, номер регистрации, штрих код; на коробке отсутствует: дата изготовления, срок действия лицензии и ее номер) — серии 250905.
• Натрия хлорид раствор для инфузий 0,9% 400 мл, производства ФГУП «НПО „Микроген“ (Иммунопрепарат), поставщик ЗАО „СИА Интернейшнл-Владивосток“, показатель „Механические включения“ — серии 550605, 570605.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям и поставщикам.

---