---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-63/16"
number: "01И-63/16"
issued_on: 2016-01-20
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-6316"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-63/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 20.01.2016 N 01И-63/16

"О недоброкачественном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 20 января 2016 г. N 01И-63/16

<a id="p100004"></a>**О НЕДОБРОКАЧЕСТВЕННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении территориальным органом Росздравнадзора по Самарской области в обращении недоброкачественного медицинского изделия "Канюли глазные однократного применения стерильные - "Контур" по ТУ 9436-004-43225198-2011", тип/модель 0,5 x 22, партия 10, производства ООО "Микрохирургия глаза" и "Контур", Россия, Чувашская Республика, г. Чебоксары, ул. Короленко, д. 4, сопровождаемого сведениями регистрационного удостоверения N ФСР 2011/11474 от 20.07.2011, срок действия не ограничен (далее - Медицинское изделие), размеры которого не соответствуют требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данного регистрационного досье (нормированное значение L = 39 +/- 0,5 мм, измеренные значения образцов выявленного Медицинского изделия L = 36,72 мм; L = 36,96 мм; L = 37,48 мм (фотоизображение не приводится)).
<a id="p100006"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100007"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---