Письмо Росздравнадзора от 07.07.2025 № 01И-631/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Катетеры одноразовые урологические Нелатона, Фолея», вариант исполнения медицинского изделия/модель «Катетеры одноразовые урологические Фолея», номер партии — 20230710, дата производства — 07.2023, срок годности (эксплуатации) — 06.2028, производства «Хайянь Канджин Медикал Инструмент Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2011/10794 от 29.11.2018, на основании приказа Росздравнадзора от 07.07.2025 № 4241.

---