Письмо Росздравнадзора от 07.07.2025 № 01И-630/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Степлер „Шеврон“ режущий, эндоскопический, одноразовый со скобами», вариант исполнения: 1.2. Степлер «Шеврон», модель SLCB, со скобами: 1.2.1. Степлер, варианты исполнения: степлер «Шеврон» режущий, эндоскопический, с шарнирной головкой, с длиной ствола 325 мм (SLCB-45M), код серии 240216, дата производства 16.02.2024, срок годности 27.02.2027, производства «Вуси Шуканг Медикал Эпплаенс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение № РЗН 2019/9530 от 21.03.2022, на основании приказа Росздравнадзора от 07.07.2025 № 4242.

---