Письмо Росздравнадзора от 07.06.2022 № 01И-630/22

«О новых сведениях о безопасности при применении медицинских изделий»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения доводит до сведения субъектов обращения медицинского изделия письмо АО «Кронт-М», производителя медицинского изделия, о новых данных по безопасности при применении медицинских изделий (не приводится).

В связи с внесением изменений в документы, содержащиеся в регистрационных досье, эксплуатация медицинских изделий:

• Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-3-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006» (регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11388);
• Облучатели-рециркуляторы воздуха ультрафиолетовые бактерицидные ОРУБ-3-5-«КРОНТ» по ТУ 9451-029-11769436-2006» (регистрационное удостоверение № ФСР 2009/04140),

возможна с применением УФ-ламп TIBERA UVC 15W/G13, производства «LEDVANCE».

Для получения дополнительной информации следует обращаться в АО «Кронт-М» по адресу: 141402, г. Химки, Московская обл., ул. Спартаковская, д. 9, пом. 1, тел./факс 8(495) 573-87-11, 572-84-10, 572-84-15, 572-84-20.

---