Письмо Росздравнадзора от 07.08.2006 № 01И-630/06

(ред. от 28.09.2006)

«О впервые ввозимых лекарственных средствах, подлежащих предварительному контролю»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ

ПИСЬМО от 7 августа 2006 г. № 01И-630/06

О ВПЕРВЫЕ ВВОЗИМЫХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВАХ, ПОДЛЕЖАЩИХ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОМУ КОНТРОЛЮ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития направляет для информации Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных в период с 02.06.2006 по 30.06.2006 и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.1998 № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» и на основании Приказа Минздрава России от 04.04.2003 № 137 «Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации».

Одновременно Федеральная служба сообщает, что впервые ввозимые на территорию Российской Федерации лекарственные средства, зарегистрированные до 02.06.2006, также подлежат предварительному государственному контролю.

Приложение к письму Росздравнадзора от 7 августа 2006 г. № 01И-630/06

Рег. номер	Дата РУ	Дата окончания срока действия РУ	Торговое название	МНН	ЛФ	Дозировка	Заявитель	Производитель	Номер НД/ФСП
ЛС-001660	16-июн-06	16-июн-11	Аджиколд(R) Хотмикс	Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота	порошок для приготовления раствора для приема внутрь (апельсиновый)		Аджио Фармацевтикалз Лтд, Индия Agio Pharmaceuticals Ltd, India	Юниверсал Медикамент Пвт. Лтд, Индия Universal Medicament Pvt. Ltd, India	НД 42-13886-05
ЛС-001691	23-июн-06	23-июн-11	Аминосол(R)-Нео		раствор для инфузий	15%, 10%	Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro	Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro	НД 42-13917-05
ЛС-001701	23-июн-06	23-июн-11	Артра(R) Хондроитин	Хондроитина сульфат	капсулы	250 мг, 500 мг, 750 мг	Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA	Юнифарм, Инк., США Unipharm, Inc., USA	НД 42-14102-06
ЛС-001740	30-июн-06	30-июн-11	Атимос	Формотерол	аэрозоль для ингаляций дозированный	12 мкг/доза	Кьези Фармацевтичи С.П.А., Италия Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy	Кьези Фармацевтичи С.П.А., Италия Chiesi Farmaceutici S.P.A., Italy	НД 42-14167-06
ЛС-001632	02-июн-06	02-июн-11	Вильпрафен солютаб	Джозамицин	таблетки диспергируемые	1000 мг	Яманучи Юроп Б.В., Нидерланды Yamanouchi Europe B.V., the Netherlands	Яманучи Фарма С.п.А., Италия Yamanouchi Pharma S.p.A., Italy	НД 42-13854-05
ЛС-001710	23-июн-06	23-июн-11	Грипэнд	Псевдоэфедрин + Парацетамол + Декстрометорфан	таблетки, покрытые оболочкой		ООО «ЮС Фармация», Польша US Pharmacia Sp.zo.o, Poland	ООО «ЮС Фармация», Польша US Pharmacia Sp.zo.o, Poland	НД 42-14137-06
ЛС-001719	30-июн-06	30-июн-11	Депрефолт	Сертралин	таблетки, покрытые оболочкой	50 мг, 100 мг	АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland	АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland	НД 42-14039-06
ЛС-001672	16-июн-06	16-июн-11	Десмопрессин	Десмопрессин	капли назальные	0,1 мг/мл	Биофарм АО, Грузия	Биофарм АО, Грузия	НД 42-14162-06
ЛС-001730	30-июн-06	30-июн-11	Календулы настойка	-	настойка		Фармацевтическая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина	Фармацевтическая фабрика ГКП (г. Житомир), Украина	НД 42-13132-04
ЛС-001695	23-июн-06	23-июн-11	Конвульсан	Ламотриджин	таблетки	25 мг, 50 мг, 100 мг, 200 мг	АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland	АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland	НД 42-14126-06
ЛС-001653	09-июн-06	09-июн-11	Корди Кор	Амлодипин	таблетки	5 мг, 10 мг	АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland	АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland	НД 42-14047-06
ЛС-001723	30-июн-06	30-июн-11	Лансопразол	Лансопразол	пеллеты		Присайз Кемифарма Пвт. Лтд, Индия Precise Chemipharma Pvt. Ltd, India	Присайз Кемифарма Пвт. Лтд, Индия Precise Chemipharma Pvt. Ltd, India	НД 42-14017-06
ЛС-001739	30-июн-06	30-июн-11	Лизигамма(R)	Лизиноприл	таблетки	5 мг, 10 мг, 20 мг	Верваг Фарма ГмбХ и Ко КГ, Германия Worwag Pharma GmbH & Co.KG, Germany	Ц.П.М. Контракт Фарма ГмбХ Ко.КГ, Германия C.P.M. Contract Pharma GmbH & Co.KG, Germany	НД 42-13667-05
ЛС-001669	16-июн-06	16-ИЮН-11	Ловастатин	Ловастатин	таблетки	20 мг	Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia	Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia	НД 42-14182-06
ЛС-001709	23-июн-06	23-июн-11	Микозон	Миконазол	суппозитории вагинальные	100 мг	Ципла Лимитед, Индия Cipla Limited, India	Ципла Лимитед, Индия Cipla Limited, India	НД 42-13584-05
ЛС-001682	16-июн-06	16-ИЮН-11	Неофлю 750	Парацетамол + Фенилэфрин + Аскорбиновая кислота	порошок для приготовления раствора для приема внутрь		АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia	АО Олайнфарм, Латвия AS Olainfarm, Latvia	НД 42-13938-05
ЛС-001671	16-июн-06	16-ИЮН-11	Пиоглар	Пиоглитазон	таблетки	15 мг, 30 мг	Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India	Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India	НД 42-12718-02
ЛС-001648	09-июн-06	09-июн-11	Пурегон(R)	Фоллитропин бета	раствор для подкожного введения	300 МЕ/0,36 мл, 600 МЕ/0,72 мл	Н.В. Органон, Нидерланды N.V. Organon, the Netherlands	Н.В. Органон, Нидерланды N.V. Organon, the Netherlands	НД 42-13948-05
ЛС-001649	09-июн-06	09-июн-11	Пурегон(R)	Фоллитропин бета	раствор для внутримышечного и подкожного введения	100 МЕ/0,5 мл, 150 МЕ/0,5 мл, 200 МЕ/0,5 мл	Н.В. Органон, Нидерланды N.V. Organon, the Netherlands	Н.В. Органон, Нидерланды N.V. Organon, the Netherlands	НД 42-13947-05
ЛС-001703	23-июн-06	23-июн-11	Реникард	Лозартан	таблетки, покрытые оболочкой	25 мг, 50 мг	Юникем Лабораториз Лтд, Индия Unichem Laboratories Ltd, India	Юникем Лабораториз Лтд, Индия Unichem Laboratories Ltd, India	НД 42-13941-05
ЛС-001704	23-июн-06	23-июн-11	Ретапрес	Индапамид	таблетки с модифицированным высвобождением, покрытые оболочкой	1,5 мг	М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt. Ltd, India	М.Дж. Биофарм Пвт. Лтд, Индия M.J. Biopharm Pvt. Ltd, India	НД 42-14000-06
ЛС-001687	16-июн-06	16-июн-11	Сементекс	Полидезоксирибонуклеотид	крем для наружного применения		Мастелли С.р.Л., Италия Mastelli S.r.L., Italy	Мастелли С.р.Л., Италия Mastelli S.r.L., Italy	НД 42-13944-05
ЛС-001688	16-июн-06	16-июн-11	Сементекс	Полидезоксирибонуклеотид	раствор для внутримышечного и подкожного введения		Мастелли С.р.Л., Италия Mastelli S.r.L., Italy	Мастелли С.р.Л., Италия Mastelli S.r.L., Italy	НД 42-13753-05
ЛС-001677	16-июн-06	16-июн-11	Сульцеф(R)	Цефоперазон + Сульбактам	порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения		Медокеми Лтд, Кипр Medochemie Ltd, Cyprus	Медокеми Лтд, Кипр Medochemie Ltd, Cyprus	НД 42-14181-06
ЛС-001652	09-июн-06	03-июн-11	Тонзипрет(R)	-	таблетки гомеопатические для рассасывания		Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany	Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany	НД 42-13837-05
ЛС-001683	16-июн-06	16-июн-11	Фенюльс(R) Комплекс	Железа [III] гидроксид полимальтозат	капли для приема внутрь		Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India	Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India	НД 42-13673-05
ЛС-001684	16-июн-06	16-июн-11	Фенюльс(R) Комплекс	Железа [III] гидроксид полимальтозат	сироп		Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India	Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India	НД 42-13672-05
ЛС-001633	02-июн-06	02-июн-11	Фокусин(R)	Тамсулозин	капсулы с модифицированным высвобождением	0,4 мг	Зентива а.с, Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic	Зентива а.с, Чешская Республика Zentiva a.s., Czech Republic	НД 42-13974-05
ЛС-001670	16-июн-06	16-июн-11	Цетиризин	Цетиризин	таблетки, покрытые пленочной оболочкой	10 мг	Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia	Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia	НД 42-14183-06
Исключено. - Письмо Росздравнадзора от 28.09.2006 № 01И-773/06

---