---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2016 N 01И-628/16"
number: "01И-628/16"
issued_on: 2016-03-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-62816"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2016 N 01И-628/16

# <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2016 N 01И-628/16

"О незарегистрированных медицинских изделиях"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 29 марта 2016 г. N 01И-628/16

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННЫХ МЕДИЦИНСКИХ ИЗДЕЛИЯХ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании экспертных заключений ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора сообщает о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства Торгово-производственное унитарное предприятие "ФИАТОС", Республика Беларусь, 220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18Б:
- <a id="p100006"></a>"Мононить ПДС фиолетовая полидиоксаноновая рассасывающаяся USP 3/0; metric 2; 75 см; DDK-20; 3/8";
- <a id="p100007"></a>"Нить ПГА полигликолидная с покрытием фиолетовая, средний срок рассасывания USP 1; metric 4; 75 см; HRS-35; 4/8";
<a id="p100008"></a>сопровождаемых сведениями о регистрационном удостоверении N ФСЗ 2009/05069 от 16.09.2009, срок действия не ограничен, выданным на медицинское изделие "Материал шовный хирургический с иглой и без иглы однократного применения, рассасывающийся, стерильный: нить полидиоксаноновая ПДС, нить полигликолидная ПГА" производства Торгово-производственное унитарное предприятие "ФИАТОС", Республика Беларусь, 220033, г. Минск, ул. Фабричная, д. 26, ком. 18Б.
<a id="p100009"></a>В связи с несоответствием наименований изделий (в части указания цвета), а также длин игл (сведения об иглах длиной 35 мм и 20 мм отсутствуют в комплекте регистрационной документации) на выявленные медицинские изделия не распространяется действие указанного регистрационного удостоверения.
<a id="p100010"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100011"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.

<div align="right">

<a id="p100012"></a>Руководитель<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100013"></a>

---