Письмо Росздравнадзора от 29.03.2016 № 01И-625/16

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 марта 2016 г. № 01И-625/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации (не приводится), полученной от ООО «Лейко», производителя медицинского изделия «Салфетки марлевые 16 см x 14 см медицинские двухслойные № 10 стерильные», дата стерилизации 14.08.2014, регистрационное удостоверение № ФСР 2009/05649 от 09.09.2009, срок действия не ограничен (далее — Медицинское изделие) сообщает об отзыве Медицинского изделия, в котором выявлен брак.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.

Для получения дополнительной информации следует обращаться в ООО «Лейко» по тел. 4822 56-38-59; 4822 56-07-69.

---