Письмо Росздравнадзора от 02.11.2005 № 01И-624/05

ПИСЬМО

от 2 ноября 2005 г. № 01И-624/05

О ПРОВЕДЕНИИ ПРЕДВАРИТЕЛЬНОГО КОНТРОЛЯ

На основании анализа фактов выявления в обращении недоброкачественных лекарственных средств и в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 04.04.2003 № 137 «Об утверждении порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации» Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития переводит с 1 ноября 2005 года на предварительный контроль качества лекарственные средства, перечисленные в приложении к данному письму.

Перечисленные препараты, произведенные (отечественные лекарственные средства) или ввозимые на территорию Российской Федерации (зарубежные лекарственные средства) с 1 ноября 2005 года, не подлежат сертификации до проведения испытаний качества по всем показателям, установленным нормативной документацией, в Институте контроля лекарственных средств ФГУ «Научный центр экспертизы средств медицинского применения» и решения Росздравнадзора по каждой конкретной серии.

О снятии препаратов, указанных в приложении к данному письму, с режима предварительного контроля будет сообщено дополнительно.

Руководитель Федеральной службы
Р. У. Хабриев

Приложение
к письму Росздравнадзора
от 2 ноября 2005 г. № 01И-624/05