Письмо Росздравнадзора от 15.03.2018 № 01И-621/18

«Об отмене действия информационного письма от 18.10.2017 № 01И-2562/17 и о возобновлении применения медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 15 марта 2018 г. № 01И-621/18

ОБ ОТМЕНЕ ДЕЙСТВИЯ ИНФОРМАЦИОННОГО ПИСЬМА ОТ 18.10.2017 № 01И-2562/17 И О ВОЗОБНОВЛЕНИИ ПРИМЕНЕНИЯ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 № 196н «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 25.12.2017 № 13/ГЗ-17-683Э-027 (в редакции от 13.02.2018) отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 18.10.2017 № 01И-2562/17 и сообщает о возобновлении применения медицинского изделия:

«Салфетки марлевые медицинские стерильные, 16 x 14 см, 2-хслойные, ТУ 9393-006-10715071-2014», дата стерилизации: I кв. 2017, производства ООО «ХБК Навтекс», Россия, регистрационное удостоверение № РЗН 2015/2554 от 18.12.2015; срок действия не ограничен.

Приказ Росздравнадзора от 15.03.2018 № 1510.

---