---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2016 N 01И-620/16"
number: "01И-620/16"
issued_on: 2016-03-29
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-62016"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2016 N 01И-620/16
# <Письмо> Росздравнадзора от 29.03.2016 N 01И-620/16
(ред. от 05.05.2016)
"Об изъятии из обращения лекарственного препарата"
**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**ПИСЬМО**
от 29 марта 2016 г. N 01И-620/16
**ОБ ИЗЪЯТИИ ИЗ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании полученных от ФГБУ "ЦЭККМП" Минздрава России сведений сообщает об изъятии из обращения лекарственного препарата "Герцептин, лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 440 мг в комплекте с растворителем - бактериостатическая вода для инъекций флаконы 20 мл" серии N 3684/1/растворитель В2093/2, сопровождающегося сертификатом соответствия, где название производителя указано в редакции: "лиофилизат - "Дженентек Инк."/растворитель - "Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд."/упаковано ЗАО "ОРТАТ", США/Швейцария/Россия", оформление которого не подтверждено органом по сертификации (поставщик ООО "ОПТ ТОРГ ИНВЕСТ", г. Москва).
> *(в ред. [письма](https://bukva.ai/docs/pismo-02i-92816#p100005) Росздравнадзора от 05.05.2016 N 02И-928/16)*
Росздравнадзор предлагает субъектам обращения лекарственных средств, медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата и достоверности сведений о сертификате соответствия, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
*Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата, сопровождавшегося сертификатом соответствия, оформление которого не подтверждается органом по сертификации. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.*
Руководитель