---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-6/19"
number: "01И-6/19"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2019-01-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-619"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-6/19

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-6/19

"Об отзыве медицинского изделия"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 января 2019 г. N 01И-6/19**

<a id="p100004"></a>**ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО "Апексмед РУС" к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия "Трубка трахеостомическая с манжетой APEXMED/Tracheostomy tube with cuff. ID 7.0 mm/мм", REF 0102-01-70, LOT 16314, производства "Апексмед Интернешнл Б.В.", Нидерланды, регистрационное удостоверение N ФСЗ 2008/02861 от 19.11.2008, срок действия не ограничен.
<a id="p100006"></a>Причина отзыва: информационное [письмо](https://bukva.ai/docs/pismo-01i-280818#p100006) Росздравнадзора от 27.11.2018 N 01И-2808/18 "О недоброкачественном медицинском изделии".
<a id="p100007"></a>В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО "Апексмед РУС" (см. приложение - не приводится).
<a id="p100008"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.

<div align="right">

<a id="p100009"></a>Руководитель<br>
М.А.МУРАШКО

</div>




<a id="p100010"></a>

---