Письмо Росздравнадзора от 09.01.2019 № 01И-6/19
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.01.2019 N 01И-6/19. 01И-6/19. 09.01.2019. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-619
«Об отзыве медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в связи с информационным письмом уполномоченного представителя производителя ООО «Апексмед РУС» к субъектам обращения медицинских изделий в рамках корректирующих мероприятий сообщает об отзыве медицинского изделия «Трубка трахеостомическая с манжетой APEXMED/Tracheostomy tube with cuff. ID 7.0 mm/мм», REF 0102-01-70, LOT 16314, производства «Апексмед Интернешнл Б.В.», Нидерланды, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/02861 от 19.11.2008, срок действия не ограничен.
Причина отзыва: информационное письмо Росздравнадзора от 27.11.2018 № 01И-2808/18 «О недоброкачественном медицинском изделии».
В случае необходимости получения дополнительной информации обращаться к уполномоченному представителю производителя ООО «Апексмед РУС» (см. приложение — не приводится).
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены.