Письмо Росздравнадзора от 02.06.2022 № 01И-616/22
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 02.06.2022 N 01И-616/22. 01И-616/22. 02.06.2022. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-61622
«Об изменении упаковочных материалов лекарственного средства „Бисакодил“ производства ООО „Озон“»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 2 июня 2022 г. № 01И-616/22
ОБ ИЗМЕНЕНИИ УПАКОВОЧНЫХ МАТЕРИАЛОВ ЛЕКАРСТВЕННОГО СРЕДСТВА
«БИСАКОДИЛ» ПРОИЗВОДСТВА ООО «ОЗОН»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении упаковочных материалов (первичная и вторичная упаковки, инструкция по медицинскому применению) лекарственного препарата для медицинского применения «Бисакодил, таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 5 мг» производства ООО «Озон», в связи с утверждением новой нормативной документации ЛСР-001448/07-141021 и внесением соответствующих изменений в иные документы, содержащиеся в регистрационном досье: макеты упаковок (изменение от 14.10.2021), инструкцию по медицинскому применению (изменение № 5 от 14.10.2021).
Указанное лекарственное средство с измененными упаковочными материалами выпускается, начиная с серии 090422.