---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2014 N 01И-616/14"
number: "01И-616/14"
issued_on: 2014-04-30
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-61614"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2014 N 01И-616/14

# <Письмо> Росздравнадзора от 30.04.2014 N 01И-616/14

"О незарегистрированном медицинском изделии"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 30 апреля 2014 г. N 01И-616/14

<a id="p100004"></a>**О НЕЗАРЕГИСТРИРОВАННОМ МЕДИЦИНСКОМ ИЗДЕЛИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Ивановской области информации о выявлении незарегистрированного медицинского изделия:
<a id="p100006"></a>"Стоматологическое кресло DIPLOMAT DM10", производства фирмы Chirana-Dental, s.r.o., Словакия.
<a id="p100007"></a>Одновременно сообщаем, что действие регистрационного удостоверения МЗ РФ N 2003/161 от 25.02.2003, срок действия до 12.10.2010 (срок действия истек), выданного на медицинское изделие "Установка стоматологическая серии ДИПЛОМАТ: Стоматологические установки: Дипломат Адепт ДА (110Ц, 110Б, 110А, 111А, 130 - 133, 170); Дипломат Эконом ДЕ (100 - 106, 150, 170); Дипломат Люкс ДЛ (200 - 210, 250, 270); Дипломат Консул ДЦ (300 - 310, 350) в составе: 1. Стоматологические кресла: Дипломат (Д10, Д10Е) 2. Стул врача: Дипломат Д10Л 3. Стоматологический компрессор серии ДК", производства фирмы Chirana-Dental, s.r.o., Словакия, в связи с несоответствием модели изделия, на выявленное изделие не распространяется.
<a id="p100008"></a>Дополнительно информируем, что действие регистрационных удостоверений:
- <a id="p100009"></a>N ФСЗ 2010/08102 от 05.06.2013, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Установка стоматологическая "Дипломат Консул" с принадлежностями", производства ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о., Словакия;
- <a id="p100010"></a>N ФСЗ 2010/08103 от 04.06.2013, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Установка стоматологическая "Дипломат Люкс" с принадлежностями", производства ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о., Словакия;
- <a id="p100011"></a>N ФСЗ 2010/08101 от 05.06.2013, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Установка стоматологическая "Дипломат Адепт" с принадлежностями", производства ДИПЛОМАТ ДЕНТАЛ с.р.о., Словакия, не распространяется на выявленное медицинское изделие.
<a id="p100012"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинской продукции провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
<a id="p100013"></a>Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным Приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

<div align="right">

<a id="p100014"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100015"></a>

---