---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2026 N 01И-613/26"
number: "01И-613/26"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2026-06-09
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-61326"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2026 N 01И-613/26

# <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2026 N 01И-613/26

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<div align="center">

<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**<br>
**от 9 июня 2026 г. N 01И-613/26**

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиалы: Санкт-Петербургский, Ставропольский) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.

<div align="right">

<a id="p100006"></a>Руководитель<br>
А.В.САМОЙЛОВА

</div>






<div align="right">

<a id="p100007"></a>Приложение<br>
к письму Росздравнадзора<br>
от 9 июня 2026 г. N 01И-613/26

</div>


<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**<br>
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕТОДА РАМАНОВСКОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ,**<br>
**ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА (ФИЛИАЛЫ:**<br>
**САНКТ-ПЕТЕРБУРГСКИЙ, СТАВРОПОЛЬСКИЙ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО**<br>
**ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)**

</div>



| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>1 | <a id="p100016"></a>2 | <a id="p100017"></a>3 | <a id="p100018"></a>4 | <a id="p100019"></a>5 | <a id="p100020"></a>6 |
| <a id="p100021"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100022"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100023"></a>Аскорбиновая кислота раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | <a id="p100024"></a>ОАО НПК "ЭСКОМ" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>291023 |
| <a id="p100027"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100028"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100029"></a>Дексалгин(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | <a id="p100030"></a>А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.л. | <a id="p100031"></a>Италия | <a id="p100032"></a>4043A |
| <a id="p100033"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100034"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100035"></a>Дротаверин раствор для инъекций 20 мг/мл | <a id="p100036"></a>ООО "КОМПАНИЯ "ДЕКО" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>110724 |
| <a id="p100039"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100040"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100041"></a>Кальция глюконат-Виал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл | <a id="p100042"></a>Северная Китайская Фармацевтическая Корпорация Лтд | <a id="p100043"></a>Китай | <a id="p100044"></a>230746 |
| <a id="p100045"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100046"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100047"></a>Мексидол(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | <a id="p100048"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>570824 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100052"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100053"></a>Мельдоний-Бинергия раствор для инъекций 100 мг/мл | <a id="p100054"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>090224 |
| <a id="p100057"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100058"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100059"></a>Флуимуцил(R) раствор для внутривенного введения и ингаляций 100 мг/мл | <a id="p100060"></a>Замбон С.п.А. | <a id="p100061"></a>Италия | <a id="p100062"></a>28006994 |
| <a id="p100063"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100064"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100065"></a>Цетиризин-ВЕРТЕКС капли для приема внутрь 10 мг/мл | <a id="p100066"></a>АО "ВЕРТЕКС" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>Х060041023 |
| <a id="p100069"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100070"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100071"></a>Диоксидин(R) раствор для внутриполостного введения, местного и наружного применения 10 мг/мл | <a id="p100072"></a>АО "Новосибхимфарм" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>330524 |
| <a id="p100075"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100076"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100077"></a>Касторовое масло масло для приема внутрь | <a id="p100078"></a>АО "Флора Кавказа" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>10122 |
| <a id="p100081"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100082"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100083"></a>Спазган раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл + 2 мг/мл + 0.02 мг/мл | <a id="p100084"></a>Зен Фарма (П) Лтд | <a id="p100085"></a>Индия | <a id="p100086"></a>10W0011 |
| <a id="p100087"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100088"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100089"></a>Цетиризин Реневал капли для приема внутрь 10 мг/мл | <a id="p100090"></a>АО "ПФК Обновление" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>20823 |
| <a id="p100093"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100094"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100095"></a>Транексамовая кислота раствор для внутривенного введения 50 мг/мл | <a id="p100096"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>10524 |
| <a id="p100099"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100100"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100101"></a>Эврин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | <a id="p100102"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100103"></a>Россия | <a id="p100104"></a>131023 |
| <a id="p100105"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100106"></a>ЧУЗ "КБ "РЖД-Медицина" г. Минеральные Воды" (Ставропольский край, г. Минеральные Воды, ул. Советская, д. 61) | <a id="p100107"></a>Хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл | <a id="p100108"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>030524 |
| <a id="p100111"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100112"></a>СПб ГБУЗ "Городская психиатрическая больница N 7 им. акад. И.П. Павлова" (г. Санкт-Петербург, В.О. 15-я линия, д. 4 - 6, лит. А, 4-Н, помещ. 151 - 157, 179 - 192) | <a id="p100113"></a>Аксамон(R) раствор для внутримышечного и подкожного введения 5 мг/мл | <a id="p100114"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>020423 |
| <a id="p100117"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100118"></a>СПб ГБУЗ "Городская психиатрическая больница N 7 им. акад. И.П. Павлова" (г. Санкт-Петербург, В.О. 15-я линия, д. 4 - 6, лит. А, 4-Н, помещ. 151 - 157, 179 - 192) | <a id="p100119"></a>Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | <a id="p100120"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>110424 |
| <a id="p100123"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100124"></a>СПб ГБУЗ "Городская психиатрическая больница N 7 им. акад. И.П. Павлова" (г. Санкт-Петербург, В.О. 15-я линия, д. 4 - 6, лит. А, 4-Н, помещ. 151 - 157, 179 - 192) | <a id="p100125"></a>Винпоцетин концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл | <a id="p100126"></a>ООО "Озон" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>010224 |
| <a id="p100129"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100130"></a>СПб ГБУЗ "Городская психиатрическая больница N 7 им. акад. И.П. Павлова" (г. Санкт-Петербург, В.О. 15-я линия, д. 4 - 6, лит. А, 4-Н, помещ. 151 - 157, 179 - 192) | <a id="p100131"></a>Преднизолон раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | <a id="p100132"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>180824 |
| <a id="p100135"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100136"></a>ГАУ ЛО "Ленфарм" (Ленинградская область, г. Всеволожск, ул. Сергиевская, д. 122, помещ. 5-Н, помещ. 1 - 14, 17 - 21) | <a id="p100137"></a>Трамадол раствор для инъекций 50 мг/мл | <a id="p100138"></a>АО "Органика" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>421123 |
| <a id="p100141"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100142"></a>ГАУ ЛО "Ленфарм" (Ленинградская область, г. Всеволожск, ул. Сергиевская, д. 122, помещ. 5-Н, помещ. 1 - 14, 17 - 21) | <a id="p100143"></a>РинФаст(R) раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл | <a id="p100144"></a>ООО "ГЕРОФАРМ" | <a id="p100145"></a>Россия | <a id="p100146"></a>281223 |
| <a id="p100147"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100148"></a>ГАУ ЛО "Ленфарм" (Ленинградская область, г. Всеволожск, ул. Сергиевская, д. 122, помещ. 5-Н, помещ. 1 - 14, 17 - 21) | <a id="p100149"></a>РинФаст(R) раствор для внутривенного и подкожного введения 100 ЕД/мл | <a id="p100150"></a>ООО "ГЕРОФАРМ" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>291223 |
| <a id="p100153"></a>N 01И-25/24 от 17.01.2024 | <a id="p100154"></a>ГАУ ЛО "Ленфарм" (Ленинградская область, г. Всеволожск, ул. Сергиевская, д. 122, помещ. 5-Н, помещ. 1 - 14, 17 - 21) | <a id="p100155"></a>Инсулин гларгин раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл | <a id="p100156"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100157"></a>Россия | <a id="p100158"></a>100623 |




<a id="p100159"></a>

---