Письмо Росздравнадзора от 05.06.2024 № 01И-612/24

«Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 12.02.2024 № 01И-123/24»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.02.2024 № 01И-123/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Устройства полимерные для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильные ПК 23-05-„МПК „Елец“ с иглами инъекционными по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018», номер партии 55, срок годности 12.2027, производства ООО «МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.»

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2024 № 3319.

---