Письмо Росздравнадзора от 05.06.2024 № 01И-611/24

«Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 21.03.2024 № 01И-293/24»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 21.03.2024 № 01И-293/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Устройство полимерное для переливания крови, кровезаменителей и инфузионных растворов однократного применения стерильное ПК 23-05-„МПК Елец“ с иглой инъекционной по ТУ 32.50.13-018-74017482-2018, размер иглы инъекционной (1,2 x 40) мм», партия: 51, годен до 11.2027, производства ООО «МПК „Елец“, Россия, регистрационное удостоверение от 03.07.2019 № РЗН 2019/8556.»

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2024 № 3315.

---