Письмо Росздравнадзора от 12.05.2021 № 01И-611/21
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 12.05.2021 N 01И-611/21. 01И-611/21. 12.05.2021. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-61121
«О приостановлении применения медицинского изделия»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий», приказом Росздравнадзора от 09.12.2019 № 9260 «Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению государственного контроля за обращением медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия на основании экспертного заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора, сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:
«10152СМС351-Б Комплект общехирургический, из нетканых материалов, одноразовый, стерильный. Состав: Халат хирургический, р. 52 — 54, СМС 35 г/м2». Дата стерилизации: 1120; Партия: № 2221120; Годен до: 11-2023, производства ООО «ВИННЕР-МЕД», Россия, регистрационное удостоверение от 20.03.2017 № ФСР 2012/13602, срок действия не ограничен.
Приказ Росздравнадзора от 12.05.2021 № 4061.