Письмо Росздравнадзора от 05.06.2024 № 01И-610/24

«Об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия и отмене действия информационного письма от 12.02.2024 № 01И-124/24»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с возникновением угрозы причинения вреда здоровью граждан при применении медицинского изделия и на основании экспертных заключений ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора отменяет действие информационного письма Росздравнадзора от 12.02.2024 № 01И-124/24 и сообщает об изъятии из обращения отдельных партий медицинского изделия «Катетеры медицинские однократного применения Inekta», модель Катетер Фолея латексный с силиконовым покрытием, 2-WAY/2-ХОДОВОЙ, 30 ML, CH/FR 18», номер партии: 2023041013, дата производства 20230410, использовать до 20280409, производства «Нинбо Гритмед Медикал Инструментс Ко., Лтд.», Китай, регистрационное удостоверение от 26.12.2018 № ФСЗ 2012/12814.

Приказ Росздравнадзора от 05.06.2024 № 3308.

---