Письмо Росздравнадзора от 29.03.2016 № 01И-610/16

«Об отзыве медицинского изделия»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ

ПИСЬМО от 29 марта 2016 г. № 01И-610/16

ОБ ОТЗЫВЕ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения по информации, полученной от производителя медицинских изделий ООО «Полифарм», сообщает об отзыве медицинского изделия «Бинты марлевые медицинские стерильные 7 м x 14 см по ГОСТ 1172-93», дата стерилизации 010215, производства ООО «Полифарм», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03079 от 16.12.2011, срок действия не ограничен.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращений указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).

Для получения дополнительной информации обращаться в ООО «Полифарм», 442960, Пензенская область, г. Заречный, ул. Комсомольская, д. 30, а/я 68; тел./факс: (8412)60-88-00, 60-82-62, 60-14-40; polifarm@mail.ru.

---