Письмо Росздравнадзора от 05.06.2024 № 01И-608/24

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Стент коронарный на системе доставки», вариант исполнения: Стент коронарный на системе доставки: Supralimus Core 2,25 мм x 32 мм; номер модели S24TZADPAD, каталожный номер FGTZ225032, номер серии (21)S24TZADPS225032088, номер партии (10)S24TZADPAD, дата производства март 2024, срок годности август 2025, производства «Сахаджанат Медикал Технолоджис, Пвт., Лтд.» Индия, регистрационное удостоверение № РЗН 2016/4514 от 29.01.2020, на основании приказа Росздравнадзора от 05.06.2024 № 3285.

---