Письмо Росздравнадзора от 09.06.2026 № 01И-607/26
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения · № 01И-607/26 от 09.06.2026Действующий акт
Актуально на 03.11.2026.
Как цитировать: <Письмо> Росздравнадзора от 09.06.2026 N 01И-607/26. 01И-607/26. 09.06.2026. https://bukva.ai/docs/pismo-01i-60726
«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»
МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ
ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ
ПИСЬМО
от 9 июня 2026 г. № 01И-607/26
О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ
НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ
Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (Красноярский филиал) по результатам испытаний лекарственных средств с применением метода Рамановской спектрометрии, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.
ИНФОРМАЦИЯ
О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
С ПРИМЕНЕНИЕМ МЕТОДА РАМАНОВСКОЙ СПЕКТРОМЕТРИИ, ПРОВЕДЕННЫХ
ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» РОСЗДРАВНАДЗОРА (КРАСНОЯРСКИЙ ФИЛИАЛ)
В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА)
В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)
| Номер задания | Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | Лекарственное средство | Производитель | Страна пр-ва | Серии |
|---|---|---|---|---|---|
| 1 | 2 | 3 | 4 | 5 | 6 |
| № 01И-17/25 от 16.01.2025 | ООО «Нептун» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д. 21, помещ. 13 (часть), 14, 17 (этаж 1)) | Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 160824 |
| № 01И-17/25 от 16.01.2025 | ООО «Нептун» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Троллейная, д. 21, помещ. 13 (часть), 14, 17 (этаж 1)) | Мелоксикам-АКОС, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | ПАО «Синтез» | Россия | 10224 |
| № 01И-17/25 от 16.01.2025 | ООО «БЭСКО» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Немировича-Данченко, д. 118/1, помещ. 55) | Метоклопрамид, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл | АО «Биохимик» | Россия | 271024 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ООО «Стрела» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Стофато, д. 10, помещ. 58Н) | Глиатилин, раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл | Италфармако С.п.А. | Италия | 24172 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ООО «Стрела» (Республика Хакасия, г. Абакан, ул. Стофато, д. 10, помещ. 58Н) | Цитиколин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 125 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 030924 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ООО «Фармакопейка-Западная Сибирь» (Томская область, г. Томск, ул. Федора Лыткина, д. 6/2) | Кетопрофен-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ООО «Гротекс» | Россия | 040923 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ООО «Фармакопейка-Западная Сибирь» (Томская область, г. Томск, ул. Федора Лыткина, д. 6/2) | Лимфомиозот(R), капли для приема внутрь гомеопатические | Биологише Хайльмиттель Хеель ГмбХ | Германия | 05864 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | Формула Здоровья (Томская область, г. Томск, ул. Карташова, д. 31а) | Аскорбиновая кислота, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл | ПАО «Биосинтез» | Россия | 230125 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | Формула Здоровья (Томская область, г. Томск, ул. Карташова, д. 31а) | Мексидол(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД» | Россия | 100724 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ФБУ Центр реабилитации Фонда пенсионного и социального страхования РФ «Ключи» (Томская область, Томский р-н, п. Ключи, стр. 1) | Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ПАО «Синтез» | Россия | 321124 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ФБУ Центр реабилитации Фонда пенсионного и социального страхования РФ «Ключи» (Томская область, Томский р-н, п. Ключи, стр. 1) | МетуцинВел(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 80124 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ФБУ Центр реабилитации Фонда пенсионного и социального страхования РФ «Ключи» (Томская область, Томский р-н, п. Ключи, стр. 1) | Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 581022 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ООО «Промышленная Медицина» (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/2, помещ. 3001 (помещ. 1 — 6 по плану 3 этажа, 8 по плану 2 этажа, 3 по плану 1 этажа)) | КЕТОРОЛАК ВЕЛФАРМ, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 300623 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ООО «Промышленная Медицина» (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/2, помещ. 3001 (помещ. 1 — 6 по плану 3 этажа, 8 по плану 2 этажа, 3 по плану 1 этажа)) | Но-шпа(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл | Хиноин Завод Фармацевтических и Химических продуктов ЗАО | Венгрия | GC931A |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ООО «Промышленная Медицина» (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/2, помещ. 3001 (помещ. 1 — 6 по плану 3 этажа, 8 по плану 2 этажа, 3 по плану 1 этажа)) | Вазелиновое масло, масло для приема внутрь | ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» | Россия | 150623 |
| № 01И-294/25 от 04.04.2025 | ООО «Промышленная Медицина» (Томская область, г. Томск, ул. Говорова, д. 1/2, помещ. 3001 (помещ. 1 — 6 по плану 3 этажа, 8 по плану 2 этажа, 3 по плану 1 этажа)) | Меновазин, раствор для наружного применения | ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» | Россия | 691023 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ООО «ФАРМСКЛАД» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Петра Мерлина, д. 51, помещ. 1, ком. 1, 2, 8, 9, 11 — 16) | Риклинг, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Гротекс» | Россия | 010624 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ООО «ФАРМСКЛАД» (Алтайский край, г. Бийск, ул. Петра Мерлина, д. 51, помещ. 1, ком. 1, 2, 8, 9, 11 — 16) | Риклинг, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Гротекс» | Россия | 041224 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ООО «Абакан-Косметик» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, д. 45, помещ. 1) | Цераксон(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1000 мг/4 мл | Феррер Интернасьональ С.А. | Испания | V081R2 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ООО «Абакан-Косметик» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, д. 45, помещ. 1) | Глиатилин, раствор для инфузий и внутримышечного введения 1000 мг/3 мл | Италфармако С.п.А. | Италия | 24181 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ООО «Абакан-Косметик» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, д. 45, помещ. 1) | Нашатырно-анисовые капли, раствор для приема внутрь | АО «Кировская фармацевтическая фабрика» | Россия | 070724 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ООО «Абакан-Косметик» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, д. 45, помещ. 1) | Салициловая кислота, раствор для наружного применения 2% | ОАО «Ивановская фармацевтическая фабрика» | Россия | 010325 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ООО «Абакан-Косметик» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, д. 45, помещ. 1) | Толизор(R) инъект, раствор для внутримышечного введения 100 мг/мл + 2,5 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 020724 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ООО «Абакан-Косметик» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, д. 45, помещ. 1) | Фурацилин, концентрат для приготовления раствора для местного и наружного применения 4 мг/мл | ОАО «Фармстандарт-Лексредства» | Россия | 91124 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ООО «Абакан-Косметик» (Республика Тыва, г. Кызыл, ул. Ленина, д. 45, помещ. 1) | Цераксон(R), раствор для приема внутрь 100 мг/мл | Феррер Интернасьональ С.А. | Испания | V002R1 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ГБУЗ НСО «ГКБ № 19» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Героев Революции, д. 5, помещ. 33 (этаж 1)) | Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 120623 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ГБУЗ НСО «ГКБ № 19» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Героев Революции, д. 5, помещ. 33 (этаж 1)) | Глеацер, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл | АО «ЭкоФармПлюс» | Россия | 020225 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ГБУЗ НСО «ГКБ № 19» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Героев Революции, д. 5, помещ. 33 (этаж 1)) | ДЕКСАМЕТАЗОН, раствор для инъекций 4 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 090425 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ГБУЗ НСО «ГКБ № 19» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Героев Революции, д. 5, помещ. 33 (этаж 1)) | Диклофенак, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 010125 |
| № 01И-465/25 от 16.05.2025 | ГБУЗ НСО «ГКБ № 19» (Новосибирская область, г. Новосибирск, ул. Героев Революции, д. 5, помещ. 33 (этаж 1)) | Мексицинат Органика, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | АО «Органика» | Россия | 20225 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ООО «Фирма „Сибинтерфарм“ (Томская область, г. Томск, ул. Савиных, д. 12/1)» | ЛИДОКАИН, спрей для местного и наружного применения дозированный 4,6 мг/доза | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | 90424 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ОГАУЗ «ГКБ № 3 им. Б.И. Альперовича» (Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 3) | Азактер-АФ, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ООО «Рузфарма» | Россия | 020225 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ОГАУЗ «ГКБ № 3 им. Б.И. Альперовича» (Томская область, г. Томск, ул. Нахимова, д. 3) | Анальгин, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 290924 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ИП Беляева Галина Викторовна (Томская область, г. Томск, с. Дзержинское, ул. Больничная, д. 1а) | Аквадетрим, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе | Польша | 020824 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ИП Беляева Галина Викторовна (Томская область, г. Томск, с. Дзержинское, ул. Больничная, д. 1а) | Анаферон(R) детский, капли для приема внутрь | ООО «НПФ „МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ“» | Россия | 11560924 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ООО «СибВэст Юнион» (Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 20, стр. 1) | Аквадетрим, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе | Польша | 030824 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ООО «СибВэст Юнион» (Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 20, стр. 1) | Кетонал(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | Лек д.д. | Словения | NL2484 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ООО «СибВэст Юнион» (Томская область, г. Томск, ул. Ивановского, д. 20, стр. 1) | Мелоксикам, раствор для внутримышечного введения 10 мг/мл | АО «Биохимик» | Россия | 20425 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ГБУЗ РХ «Черногорская межрайонная детская больница» (Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Дзержинского, д. 18А) | Пиридоксин, раствор для инъекций 50 мг/мл | ОАО «БЗМП» | Республика Беларусь | 1040922 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ГБУЗ РХ «Черногорская межрайонная детская больница» (Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Дзержинского, д. 18А) | Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 020223 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ГБУЗ РХ «Черногорская межрайонная детская больница» (Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Дзержинского, д. 18А) | Преднизолон, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 030223 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | ГБУЗ РХ «Черногорская межрайонная детская больница» (Республика Хакасия, г. Черногорск, ул. Дзержинского, д. 18А) | Цефтриаксон, порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения 1 г | ПАО «Красфарма» | Россия | 203100125 |
| № 02И-577/25 от 19.06.2025 | КГБУЗ «ГБ им. Л.Я. Литвиненко, г. Новоалтайск» (Алтайский край, г. Новоалтайск, ул. Молодежная, д. 2в) | Кальция глюконат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 100 мг/мл | ОАО НПК «ЭСКОМ» | Россия | 420524 |
| № 01И-768/25 от 30.07.2025 | КГБУЗ «Алтайский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 112) | Дротаверин-Эллара(R), раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 261024 |
| № 01И-768/25 от 30.07.2025 | КГБУЗ «Алтайский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 112) | ДИКЛОФЕНАК ВЕЛФАРМ, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 941024 |
| № 01И-768/25 от 30.07.2025 | КГБУЗ «Алтайский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 112) | Кетопрофен, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 50 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 160924 |
| № 01И-768/25 от 30.07.2025 | КГБУЗ «Алтайский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 112) | Кеторолак, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ООО «Эллара» | Россия | 050425 |
| № 01И-768/25 от 30.07.2025 | КГБУЗ «Алтайский краевой госпиталь для ветеранов войн» (Алтайский край, г. Барнаул, Змеиногорский тракт, д. 112) | МЕТОКЛОПРАМИД, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл <*> | ООО «Эллара» | Россия | 020522 |
| № 01И-768/25 от 30.07.2025 | ООО «Сибирская Аптека» (Томская область, г. Томск, ул. Сибирская, д. 92, помещ. 1100 — 1103) | Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл <*> | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 630724 |
| № 01И-768/25 от 30.07.2025 | ИП Шлапакова Татьяна Викторовна (Томская область, г. Томск, ул. Лазарева, д. 6В) | ДИКЛОФЕНАК ВЕЛФАРМ, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 540525 |
| № 01И-768/25 от 30.07.2025 | ИП Шлапакова Татьяна Викторовна (Томская область, г. Томск, ул. Лазарева, д. 6В) | ДИКЛОФЕНАК ВЕЛФАРМ, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 250424 |
| № 02И-970/25 от 19.09.2025 | ООО «Топаз» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Партизана Железняка, д. 11, помещ. 20) | ДИКЛОФЕНАК ВЕЛФАРМ, раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | ООО «Велфарм» | Россия | 760825 |
| № 02И-970/25 от 19.09.2025 | ООО «Джайт» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ленина, д. 128, помещ. 194, ком. 61, 13) | Холина альфосцерат, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл | ООО «Озон» | Россия | 020924 |
| № 02И-970/25 от 19.09.2025 | ООО «Трансторгмаркет» (Красноярский край, г. Красноярск, Северное ш., зд. 11и/1, помещ. 2 (1 этаж)) | Натрия тиосульфат, раствор для внутривенного введения 300 мг/мл | ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ» | Россия | 630724 |
| № 01И-1076/25 от 28.10.2025 | ООО «Захар Фарм» (Кемеровская область — Кузбасс, г. Полысаево, ул. Космонавтов, д. 71, помещ. 60) | Кеторолак-СОЛОфарм, раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | ООО «Гротекс» | Россия | 020425 |
| № 01И-1076/25 от 28.10.2025 | ООО «Захар Фарм» (Кемеровская область — Кузбасс, г. Полысаево, ул. Космонавтов, д. 71, помещ. 60) | МЕНОВАЗИН, раствор для наружного применения спиртовой | ООО «БЭГРИФ» | Россия | 080725 |
| № 01И-1076/25 от 28.10.2025 | ЧУЗ Клиническая больница РЖД-Медицина г. Красноярска (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Ломоносова, д. 47, часть помещ. 43 Лит. Б13) | Аквадетрим, капли для приема внутрь 15000 МЕ/мл | Фармацевтический завод «ПОЛЬФАРМА» АО Отдел Медана в Серадзе | Польша | 020824 |
| № 01И-1076/25 от 28.10.2025 | ООО «ТЕРРАМЕД» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Батурина, д. 36, помещ. 188) | Касторовое масло, масло для приема внутрь | ООО «Тульская фармацевтическая фабрика» | Россия | 20125 |
| № 01И-1076/25 от 28.10.2025 | ООО «ТЕРРАМЕД» (Красноярский край, г. Красноярск, ул. Батурина, д. 36, помещ. 188) | МЕНОВАЗИН, раствор для наружного применения спиртовой | ООО «БЭГРИФ» | Россия | 091025 |
<*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям «Описание», «Упаковка», «Маркировка.»