Письмо Росздравнадзора от 31.10.2005 № 01И-607/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные Центром контроля качества лекарственных средств ГУП «Волгофарм»:

• Астрасепт пастилки ментолово-эвкалиптовые № 16, производства «Фермента Биотек Лтд.», Индия, поставщик ЗАО «Трансатлантик Интернейшнл Лтд», показатель «Описание» (пастилки с белым налетом) — серии АМЕ-046.

2. Забракованные ГУЗ «Центр по сертификации и контролю качества лекарственных средств Кировской области»:

• Пентовит таблетки, покрытые оболочкой, № 50, производства ЗАО «Алтайвитамины», поставщик ЗАО «ЦВ „Протек“ филиал „Протек-26“, показатель „Описание“ (часть таблеток с растрескавшейся поверхностью).»

3. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств» в Саратовской области:

• Перекиси водорода раствор 100 мл, производства ООО «Тульская фармфабрика», поставщик ООО «Интеркэр» Саратовский филиал, показатель «Упаковка» (этикетки залиты жидкостью) — серии 370605.

Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.

---