Письмо Росздравнадзора от 27.06.2025 № 01И-606/25

«О приостановлении применения медицинского изделия»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации», постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2021 № 1066 «О федеральном государственном контроле (надзоре) за обращением медицинских изделий», приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15.09.2020 № 980н «Об утверждении Порядка осуществления мониторинга безопасности медицинских изделий», в связи с угрозой причинения вреда жизни и здоровью граждан и на основании заключения ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора сообщает о приостановлении применения медицинского изделия:

• «Нити хирургические с иглами атравматическими и нити хирургические в отрезках, стерильные (ИАКПл „ВОЛОТЬ“) по ТУ 9398-003-24648800-2011», вариант исполнения 1.2. Нерассасывающиеся хирургические нити: — КАПРОН-С (плетеные, крученые) — нити полиамидные с силиконовым покрытием, синтетические изделия, партия 23-3658-1, дата производства — декабрь 2023, срок годности — декабрь 2028, производства ООО «Волоть», Россия, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03992 от 12.07.2021, на основании приказа Росздравнадзора от 27 июня 2025 г. № 4073.

---