---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-606/05"
number: "01И-606/05"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития"
issued_on: 2005-10-31
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-60605"
---
## <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-606/05
# <Письмо> Росздравнадзора от 31.10.2005 N 01И-606/05
"О необходимости изъятия лекарственных средств"
**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**
**И СОЦИАЛЬНОГО РАЗВИТИЯ**
**ПИСЬМО** **от 31 октября 2005 г. N 01И-606/05**
**О НЕОБХОДИМОСТИ ИЗЪЯТИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о лекарственных средствах, забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средств:
1. Забракованные ГУ "Алтайский краевой центр сертификации и контроля качества лекарственных средств":
- Бронхосан капли для приема внутрь 25 мл, производства "Slovakofarma, J.S.C.", Словацкая Республика, поставщик ООО "Зентива Фарма", показатель "Упаковка" (крышки флаконов растрескавшиеся) - серии 3160804.
2. Забракованные ГУ "Вологодский областной центр контроля качества и сертификации лекарственных средств":
- Бронхикум пастилки от кашля 100 мг, производства "Rhone-Poulenc Rorer", Германия, поставщик ЗАО "Протек-4" (Ярославль), показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии 41591.
3. Забракованные ГУЗ "Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств" Министерства здравоохранения Хабаровского края:
- Астрасепт пастилки (вишнево-ментоловые) N 16, производства "Fermenta Biotech Ltd", Индия, поставщик ЗАО "Сиа Интернейшнл-Хабаровск", показатель "Описание" (пастилки неоднородные по окраске, на поверхности игольчатые кристаллы) - серии АСМ-039.
- Микстура от кашля для взрослых сухая, порошок 1,7 г, производства ООО "Люми", поставщик ЧП "Осиевский А.И.", показатель "Описание" (спрессованная масса) - серии 010205.
- Спазган таблетки N 100, производства "Wockhardt Ltd.", Индия, поставщик ООО "ФК Пульс" показатель "Описание" (таблетки со сколами) - серии 95052.
Данные лекарственные средства перечисленных серий, поставленные указанными поставщиками, подлежат изъятию из обращения.
Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления перечисленных лекарственных средств и проверки их соответствия по указанным показателям качества. В случае соответствия качества требованиям нормативной документации лекарственные средства подлежат реализации в установленном порядке. При выявлении несоответствия качества лекарственных средств установленным требованиям, соответствующую информацию следует направлять в Росздравнадзор и предприятиям-производителям.