Письмо Росздравнадзора от 01.03.2019 № 01И-604/19

«Об изменении первичной упаковки лекарственного средства „ОФЛОМИЛ ЛАК“»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об изменении размера и вида первичной упаковки лекарственного препарата для медицинского применения «ОФЛОМИЛ ЛАК» лак для ногтей лекарственный 5%» производства «Гленмарк Фармасьютикалз Лтд.» (Индия), в связи с внесением изменений в утвержденную нормативную документацию ЛП-002798-291214 и макеты упаковок (изменение № 3 от 25.10.2017).

Указанный лекарственный препарат будет выпускаться в двух видах первичной упаковки, а именно:

• по 2,5 мл во флаконах из темного стекла с пробкой из ПЭНП и навинчиваемой крышкой (высота флакона 36 — 37 мм, диаметр флакона 16 — 17 мм, вес флакона 3 — 5 г, размеры этикетки 46 мм x 21 мм);
• по 2,5 мл во флаконах из темного стекла и навинчиваемой крышкой с контролем первого вскрытия с установленной изнутри прокладкой из ПЭТ (высота флакона 44,1 — 45,3 мм, диаметр флакона 23,4 — 24,6 мм, вес флакона 20 — 26 г, размеры этикетки 65 мм x 15 мм).

---