Письмо Росздравнадзора от 27.10.2005 № 01И-604/05

«О необходимости изъятия лекарственных средств»

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения и социального развития сообщает о забракованных центрами по сертификации и контролю качества лекарственных средствах:

1. Забракованные ГУ «Центр контроля качества и сертификации лекарственных средств Республики Татарстан»:

• Дибазол субстанция-порошок, производства ОАО «Фармакон», поставщик ООО «Фарм-Проект М», показатель «Потери в массе при высушивании», «Количественное содержание» — серии 940904.
• Пиридоксина гидрохлорид раствор для инъекций 5% 1 мл № 10, производства Одесское ПХФО «Биостимулятор», Украина, поставщик ООО «АС „Ангро“, показатель „Описание“ (маркировка на ампулах нечеткая, номера серии частично стерты) — серии 490605.»

Федеральная служба обращает внимание руководителей центров контроля качества лекарственных средств и контрольно-аналитических лабораторий на необходимость проведения обязательной проверки аптечной сети и лечебно-профилактических учреждений на подведомственной территории с целью выявления и изъятия перечисленных лекарственных средств.

Одновременно информируем, что указанные серии перечисленных лекарственных средств подлежат возврату предприятиям-производителям.

---