---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-603/22"
number: "01И-603/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-60322"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-603/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-603/22

"О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 1 июня 2022 г. N 01И-603/22**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**О СООТВЕТСТВИИ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ ТРЕБОВАНИЯМ**<br>
**НОРМАТИВНОЙ ДОКУМЕНТАЦИИ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 1 июня 2022 г. N 01И-603/22**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**<br>
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**<br>
**СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА,**<br>
**ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА**

</div>

(ФИЛИАЛ Г. РОСТОВА-НА-ДОНУ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ
ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)


| <a id="p100009"></a>Номер задания | <a id="p100010"></a>Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Лекарственное средство | <a id="p100012"></a>Производитель | <a id="p100013"></a>Страна пр-ва | <a id="p100014"></a>Серии |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100015"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100016"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100017"></a>Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл | <a id="p100018"></a>РУП "Белмедпрепараты" | <a id="p100019"></a>Республика Беларусь | <a id="p100020"></a>570219 |
| <a id="p100021"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100022"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100023"></a>Диклофенак-АКОС раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | <a id="p100024"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100025"></a>Россия | <a id="p100026"></a>470521 |
| <a id="p100027"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100028"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100029"></a>Диклофенак-АКОС раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | <a id="p100030"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100031"></a>Россия | <a id="p100032"></a>821120 |
| <a id="p100033"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100034"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100035"></a>Диклофенак-АКОС раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл | <a id="p100036"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100037"></a>Россия | <a id="p100038"></a>581019 |
| <a id="p100039"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100040"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100041"></a>Кетодексал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл | <a id="p100042"></a>К.О.Ромфарм Компани С.Р.Л. | <a id="p100043"></a>Румыния | <a id="p100044"></a>1908191 |
| <a id="p100045"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100046"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100047"></a>Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | <a id="p100048"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100049"></a>Россия | <a id="p100050"></a>220320 |
| <a id="p100051"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100052"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100053"></a>Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл | <a id="p100054"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100055"></a>Россия | <a id="p100056"></a>661019 |
| <a id="p100057"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100058"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100059"></a>Мельдоний раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл | <a id="p100060"></a>ООО "Эллара" | <a id="p100061"></a>Россия | <a id="p100062"></a>121020 |
| <a id="p100063"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100064"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100065"></a>Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл | <a id="p100066"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100067"></a>Россия | <a id="p100068"></a>2451220 |
| <a id="p100069"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100070"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100071"></a>Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл | <a id="p100072"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100073"></a>Россия | <a id="p100074"></a>1720620 |
| <a id="p100075"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100076"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100077"></a>Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл | <a id="p100078"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100079"></a>Россия | <a id="p100080"></a>1040419 |
| <a id="p100081"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100082"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100083"></a>Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл | <a id="p100084"></a>ОАО "Синтез" | <a id="p100085"></a>Россия | <a id="p100086"></a>2731119 |
| <a id="p100087"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100088"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100089"></a>Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл | <a id="p100090"></a>ОАО НПК "ЭСКОМ" | <a id="p100091"></a>Россия | <a id="p100092"></a>090819 |
| <a id="p100093"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100094"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100095"></a>Хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл | <a id="p100096"></a>АО "Биохимик" | <a id="p100097"></a>Россия | <a id="p100098"></a>0850520 |
| <a id="p100099"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100100"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100101"></a>Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл | <a id="p100102"></a>ОАО "Ереванская ХФФ" | <a id="p100103"></a>Армения | <a id="p100104"></a>050420 |
| <a id="p100105"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100106"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100107"></a>Глюкоза раствор для внутривенного введения 40% | <a id="p100108"></a>ФКП "Армавирская биофабрика" | <a id="p100109"></a>Россия | <a id="p100110"></a>220819 |
| <a id="p100111"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100112"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100113"></a>Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл | <a id="p100114"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | <a id="p100115"></a>Россия | <a id="p100116"></a>680321 |
| <a id="p100117"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100118"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100119"></a>Церетон(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл | <a id="p100120"></a>ЗАО "ФармФирма "Сотекс" | <a id="p100121"></a>Россия | <a id="p100122"></a>241019 |
| <a id="p100123"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100124"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100125"></a>Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл | <a id="p100126"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ" | <a id="p100127"></a>Россия | <a id="p100128"></a>370919 |
| <a id="p100129"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100130"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100131"></a>Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл | <a id="p100132"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА" | <a id="p100133"></a>Россия | <a id="p100134"></a>241019 |
| <a id="p100135"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100136"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100137"></a>Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл | <a id="p100138"></a>АО "Биохимик" | <a id="p100139"></a>Россия | <a id="p100140"></a>1750819 |
| <a id="p100141"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100142"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100143"></a>L-Лизина эсцинат(R) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл | <a id="p100144"></a>АО "Галичфарм" | <a id="p100145"></a>Украина | <a id="p100146"></a>391120 |
| <a id="p100147"></a>N 01И-1152/21 от 13.09.2021 | <a id="p100148"></a>ФГБУ "Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА" (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64) | <a id="p100149"></a>Никотиновая кислота-СОЛОфарм раствор для инъекций 10 мг/мл | <a id="p100150"></a>ООО "Гротекс" | <a id="p100151"></a>Россия | <a id="p100152"></a>330517 |




<a id="p100153"></a>

---