Письмо Росздравнадзора от 01.06.2022 № 01И-603/22

«О соответствии лекарственных средств требованиям нормативной документации»

МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

ПИСЬМО от 1 июня 2022 г. № 01И-603/22

Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ «ИМЦЭУАОСМП» Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств (выборочный контроль качества), принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в приложении, требованиям нормативной документации.

Приложение к письму Росздравнадзора от 1 июня 2022 г. № 01И-603/22

(ФИЛИАЛ Г. РОСТОВА-НА-ДОНУ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ (ВЫБОРОЧНЫЙ КОНТРОЛЬ КАЧЕСТВА)

Номер задания	Наименование организации, у которой отобраны образцы лекарственных средств	Лекарственное средство	Производитель	Страна пр-ва	Серии
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Гепарин раствор для внутривенного и подкожного введения 5000 МЕ/мл	РУП «Белмедпрепараты»	Республика Беларусь	570219
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Диклофенак-АКОС раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл	ОАО «Синтез»	Россия	470521
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Диклофенак-АКОС раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл	ОАО «Синтез»	Россия	821120
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Диклофенак-АКОС раствор для внутримышечного введения 25 мг/мл	ОАО «Синтез»	Россия	581019
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Кетодексал раствор для внутривенного и внутримышечного введения 25 мг/мл	К. О. Ромфарм Компани С.Р.Л.	Румыния	1908191
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл	ОАО «Синтез»	Россия	220320
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Кеторолак раствор для внутривенного и внутримышечного введения 30 мг/мл	ОАО «Синтез»	Россия	661019
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Мельдоний раствор для внутривенного, внутримышечного и парабульбарного введения 100 мг/мл	ООО «Эллара»	Россия	121020
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл	ОАО «Синтез»	Россия	2451220
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл	ОАО «Синтез»	Россия	1720620
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл	ОАО «Синтез»	Россия	1040419
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Метронидазол-АКОС раствор для инфузий 5 мг/мл	ОАО «Синтез»	Россия	2731119
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Новокаин раствор для инъекций 5 мг/мл	ОАО НПК «ЭСКОМ»	Россия	090819
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Хлоропирамин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 20 мг/мл	АО «Биохимик»	Россия	0850520
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Анальгин раствор для внутривенного и внутримышечного введения 500 мг/мл	ОАО «Ереванская ХФФ»	Армения	050420
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Глюкоза раствор для внутривенного введения 40%	ФКП «Армавирская биофабрика»	Россия	220819
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Фуросемид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 10 мг/мл	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	Россия	680321
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Церетон(R) раствор для внутривенного и внутримышечного введения 250 мг/мл	ЗАО «ФармФирма „Сотекс“»	Россия	241019
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Эуфиллин раствор для внутривенного введения 24 мг/мл	ОАО «ДАЛЬХИМФАРМ»	Россия	370919
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Никотиновая кислота раствор для инъекций 10 мг/мл	ОАО «Фармстандарт-УфаВИТА»	Россия	241019
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Метоклопрамид раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл	АО «Биохимик»	Россия	1750819
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	L-Лизина эсцинат(R) концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения 1 мг/мл	АО «Галичфарм»	Украина	391120
№ 01И-1152/21 от 13.09.2021	ФГБУ «Волгоградский медицинский клинический центр ФМБА» (Волгоградская область, г. Волгоград, ул. Никитина, д. 64)	Никотиновая кислота-СОЛОфарм раствор для инъекций 10 мг/мл	ООО «Гротекс»	Россия	330517

---