---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-602/22"
number: "01И-602/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-60222"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-602/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-602/22

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 1 июня 2022 г. N 01И-602/22**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**
**к письму Росздравнадзора**
**от 1 июня 2022 г. N 01И-602/22**

<div align="center">

<a id="p100008"></a>**ИНФОРМАЦИЯ**<br>
**О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ**

</div>

СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА,

<div align="right">

ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА<br>
(ФИЛИАЛ Г. РОСТОВА-НА-ДОНУ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО<br>
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ<br>
ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ

</div>



| <a id="p100009"></a>N п/п | <a id="p100010"></a>Название организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Торговое наименование | <a id="p100012"></a>Лекарственная форма | <a id="p100013"></a>Дозировка | <a id="p100014"></a>Производитель, страна | <a id="p100015"></a>Серия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>1 | <a id="p100017"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100018"></a>Адонис-бром | <a id="p100019"></a>таблетки, покрытые оболочкой |  | <a id="p100020"></a>ЗАО "Вифитех", Россия | <a id="p100021"></a>020620 |
| <a id="p100022"></a>2 | <a id="p100023"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100024"></a>Аллопуринол | <a id="p100025"></a>таблетки | <a id="p100026"></a>100 мг | <a id="p100027"></a>АО "Органика", Россия | <a id="p100028"></a>30121 |
| <a id="p100029"></a>3 | <a id="p100030"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100031"></a>Аллопуринол | <a id="p100032"></a>таблетки | <a id="p100033"></a>300 мг | <a id="p100034"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100035"></a>030419 |
| <a id="p100036"></a>4 | <a id="p100037"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100038"></a>Амлодипин | <a id="p100039"></a>таблетки | <a id="p100040"></a>5 мг | <a id="p100041"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100042"></a>250720 |
| <a id="p100043"></a>5 | <a id="p100044"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100045"></a>Амброксол | <a id="p100046"></a>таблетки | <a id="p100047"></a>30 мг | <a id="p100048"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100049"></a>450920 |
| <a id="p100050"></a>6 | <a id="p100051"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100052"></a>Амитриптилин | <a id="p100053"></a>таблетки | <a id="p100054"></a>25 мг | <a id="p100055"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100056"></a>240920 |
| <a id="p100057"></a>7 | <a id="p100058"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100059"></a>Бетагистин | <a id="p100060"></a>таблетки | <a id="p100061"></a>16 мг | <a id="p100062"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100063"></a>050720 |
| <a id="p100064"></a>8 | <a id="p100065"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100066"></a>Бетагистин | <a id="p100067"></a>таблетки | <a id="p100068"></a>16 мг | <a id="p100069"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100070"></a>140819 |
| <a id="p100071"></a>9 | <a id="p100072"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100073"></a>Бисопролол | <a id="p100074"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100075"></a>10 мг | <a id="p100076"></a>ООО "Озон Фарм", Россия | <a id="p100077"></a>110620 |
| <a id="p100078"></a>10 | <a id="p100079"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100080"></a>Галоперидол | <a id="p100081"></a>таблетки | <a id="p100082"></a>1.5 мг | <a id="p100083"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100084"></a>121020 |
| <a id="p100085"></a>11 | <a id="p100086"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100087"></a>Галоперидол | <a id="p100088"></a>таблетки | <a id="p100089"></a>5 мг | <a id="p100090"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100091"></a>371120 |
| <a id="p100092"></a>12 | <a id="p100093"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100094"></a>Кетотифен | <a id="p100095"></a>таблетки | <a id="p100096"></a>1 мг | <a id="p100097"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100098"></a>091020 |
| <a id="p100099"></a>13 | <a id="p100100"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100101"></a>Арбидол(R) Максимум | <a id="p100102"></a>капсулы | <a id="p100103"></a>200 мг | <a id="p100104"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | <a id="p100105"></a>570121 |
| <a id="p100106"></a>14 | <a id="p100107"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100108"></a>Адаптол | <a id="p100109"></a>таблетки | <a id="p100110"></a>500 мг | <a id="p100111"></a>Олайнфарм АО, Латвия | <a id="p100112"></a>951220 |
| <a id="p100113"></a>15 | <a id="p100114"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100115"></a>Адепресс | <a id="p100116"></a>таблетки покрытые оболочкой | <a id="p100117"></a>20 мг | <a id="p100118"></a>АО "Верофарм", Россия | <a id="p100119"></a>101120 |
| <a id="p100120"></a>16 | <a id="p100121"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100122"></a>Аминазин(R) | <a id="p100123"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100124"></a>25 мг | <a id="p100125"></a>АО "Валента Фарм", Россия | <a id="p100126"></a>2160220 |
| <a id="p100127"></a>17 | <a id="p100128"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100129"></a>Амелотекс(R) | <a id="p100130"></a>таблетки | <a id="p100131"></a>15 мг | <a id="p100132"></a>РЕПЛЕК ФАРМ ООО Скопье, Республика Македония | <a id="p100133"></a>120820 |
| <a id="p100134"></a>18 | <a id="p100135"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100136"></a>Аллохол | <a id="p100137"></a>таблетки покрытые оболочкой |  | <a id="p100138"></a>ПАО "Биосинтез", Россия | <a id="p100139"></a>721220 |
| <a id="p100140"></a>19 | <a id="p100141"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100142"></a>Гризеофульвин | <a id="p100143"></a>таблетки | <a id="p100144"></a>125 мг | <a id="p100145"></a>ПАО "Биосинтез", Россия | <a id="p100146"></a>70920 |
| <a id="p100147"></a>20 | <a id="p100148"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100149"></a>Аллохол | <a id="p100150"></a>таблетки покрытые оболочкой |  | <a id="p100151"></a>ЗАО "Вифитех", Россия | <a id="p100152"></a>231019 |
| <a id="p100153"></a>21 | <a id="p100154"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100155"></a>Анальгин | <a id="p100156"></a>таблетки | <a id="p100157"></a>500 мг | <a id="p100158"></a>ОАО "Марбиофарм", Россия | <a id="p100159"></a>621020 |
| <a id="p100160"></a>22 | <a id="p100161"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100162"></a>Аскорутин | <a id="p100163"></a>таблетки | <a id="p100164"></a>50 мг + 50 мг | <a id="p100165"></a>ОАО "Марбиофарм", Россия | <a id="p100166"></a>370520 |
| <a id="p100167"></a>23 | <a id="p100168"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100169"></a>Аспаркам | <a id="p100170"></a>таблетки |  | <a id="p100171"></a>ОАО "Марбиофарм", Россия | <a id="p100172"></a>10620 |
| <a id="p100173"></a>24 | <a id="p100174"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100175"></a>Атенолол | <a id="p100176"></a>таблетки | <a id="p100177"></a>100 мг | <a id="p100178"></a>ОАО "Марбиофарм", Россия | <a id="p100179"></a>20320 |
| <a id="p100180"></a>25 | <a id="p100181"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100182"></a>Анаприлин | <a id="p100183"></a>таблетки | <a id="p100184"></a>10 мг | <a id="p100185"></a>АО "Татхимфармпрепараты", Россия | <a id="p100186"></a>191220 |
| <a id="p100187"></a>26 | <a id="p100188"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100189"></a>Анаферон детский | <a id="p100190"></a>таблетки для рассасывания |  | <a id="p100191"></a>ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия | <a id="p100192"></a>530120 |
| <a id="p100193"></a>27 | <a id="p100194"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100195"></a>Анафранил(R) | <a id="p100196"></a>таблетки покрытые оболочкой | <a id="p100197"></a>25 мг | <a id="p100198"></a>Новартис Фарма С.п.А., Италия | <a id="p100199"></a>TEX21 |
| <a id="p100200"></a>28 | <a id="p100201"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100202"></a>Анафранил(R) СР | <a id="p100203"></a>таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой | <a id="p100204"></a>75 мг | <a id="p100205"></a>Новартис Фарма С.п.А., Италия | <a id="p100206"></a>TEC50 |
| <a id="p100207"></a>29 | <a id="p100208"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100209"></a>Аторвастатин | <a id="p100210"></a>таблетки покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100211"></a>10 мг | <a id="p100212"></a>ЗАО "Канонфарма продакшн", Россия | <a id="p100213"></a>081220 |
| <a id="p100214"></a>30 | <a id="p100215"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100216"></a>Бромгексин | <a id="p100217"></a>таблетки | <a id="p100218"></a>8 мг | <a id="p100219"></a>ОАО "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | <a id="p100220"></a>31001220 |
| <a id="p100221"></a>31 | <a id="p100222"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100223"></a>Ибупрофен | <a id="p100224"></a>таблетки покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100225"></a>200 мг | <a id="p100226"></a>ОАО "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | <a id="p100227"></a>42400820 |
| <a id="p100228"></a>32 | <a id="p100229"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100230"></a>Кеторолак | <a id="p100231"></a>таблетки покрытые оболочкой | <a id="p100232"></a>10 мг | <a id="p100233"></a>ОАО "Борисовский ЗМП", Республика Беларусь | <a id="p100234"></a>4510620 |
| <a id="p100235"></a>33 | <a id="p100236"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100237"></a>Кофицил-Плюс | <a id="p100238"></a>таблетки |  | <a id="p100239"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | <a id="p100240"></a>350920 |
| <a id="p100241"></a>34 | <a id="p100242"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100243"></a>Индап(R) | <a id="p100244"></a>капсулы | <a id="p100245"></a>2.5 мг | <a id="p100246"></a>ПРО.МЕД.ЦС Прага а.о., Чешская Республика | <a id="p100247"></a>0070120 |
| <a id="p100248"></a>35 | <a id="p100249"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100250"></a>Кагоцел(R) | <a id="p100251"></a>таблетки | <a id="p100252"></a>12 мг | <a id="p100253"></a>ООО "НИАРМЕДИК ФАРМА", Россия | <a id="p100254"></a>1020819 |
| <a id="p100255"></a>36 | <a id="p100256"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100257"></a>Грандаксин(R) | <a id="p100258"></a>таблетки | <a id="p100259"></a>50 мг | <a id="p100260"></a>ЗАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия | <a id="p100261"></a>3190B0920 |
| <a id="p100262"></a>37 | <a id="p100263"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100264"></a>Верапамил | <a id="p100265"></a>таблетки, покрытые пленочной оболочкой | <a id="p100266"></a>80 мг | <a id="p100267"></a>АО "АВВА РУС", Россия | <a id="p100268"></a>10220 |
| <a id="p100269"></a>38 | <a id="p100270"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100271"></a>Глицин-Био Фармаплант(R) | <a id="p100272"></a>таблетки подъязычные | <a id="p100273"></a>100 мг | <a id="p100274"></a>ООО "Озон", Россия | <a id="p100275"></a>521219 |
| <a id="p100276"></a>39 | <a id="p100277"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100278"></a>Дуовит(R) | <a id="p100279"></a>драже |  | <a id="p100280"></a>АО "КРКА, д.д., Ново место", Словения | <a id="p100281"></a>L94527 |
| <a id="p100282"></a>40 | <a id="p100283"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100284"></a>Калия оротат | <a id="p100285"></a>таблетки | <a id="p100286"></a>500 мг | <a id="p100287"></a>АО "АВВА РУС", Россия | <a id="p100288"></a>110720 |



<a id="p100289"></a>

---

<a id="p100290"></a><*> Дополнительно проведена экспертиза по показателям "Описание", "Упаковка", "Маркировка".



<a id="p100291"></a>

---