---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2015 N 01И-602/15"
number: "01И-602/15"
issued_on: 2015-04-16
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-60215"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2015 N 01И-602/15

# <Письмо> Росздравнадзора от 16.04.2015 N 01И-602/15

"О сертификатах пригодности на фармацевтические субстанции"


<a id="p100001"></a>**МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ**

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
от 16 апреля 2015 г. N 01И-602/15

<a id="p100004"></a>**О СЕРТИФИКАТАХ ПРИГОДНОСТИ НА ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СУБСТАНЦИИ**

<a id="p100005"></a>Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании информации, поступившей от Европейского директората по качеству медицинской продукции (EDQM), касающейся фармацевтических субстанций, записи о которых внесены в Государственный реестр лекарственных средств, сообщает:
- <a id="p100006"></a>об одобрении Специальным комитетом EDQM 09.04.2015 запроса держателя сертификата на фармацевтическую субстанцию "Артикаина гидрохлорид" производства "Синтеко С.п.А." (Италия) о приостановлении сертификата пригодности на субстанцию (в связи с временной невозможностью производить субстанцию в соответствии с утвержденными условиями) и установлении срока данного решения 2 года;
- <a id="p100007"></a>о решении Специального комитета EDQM от 02.04.2015 закрыть заявку на сертификат пригодности "Гидроксизина гидрохлорида" производства "Саймед Лайз Лимитед" (Индия) в связи с результатами инспектирования производственной площадки.

<div align="right">

<a id="p100008"></a>Вр.и.о. руководителя<br>
**М.А.МУРАШКО**

</div>




<a id="p100009"></a>

---