---
title: "<Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-601/22"
number: "01И-601/22"
issuer: "Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения"
issued_on: 2022-06-01
status: действует
canonical: "https://bukva.ai/docs/pismo-01i-60122"
---

## <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-601/22

# <Письмо> Росздравнадзора от 01.06.2022 N 01И-601/22

"Решение по результатам экспертизы качества лекарственных средств"


<a id="p100001"></a>МИНИСТЕРСТВО ЗДРАВООХРАНЕНИЯ РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

<div align="center">

<a id="p100002"></a>**ФЕДЕРАЛЬНАЯ СЛУЖБА ПО НАДЗОРУ В СФЕРЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ**

</div>


<a id="p100003"></a>**ПИСЬМО**
**от 1 июня 2022 г. N 01И-601/22**

<div align="center">

<a id="p100004"></a>**РЕШЕНИЕ ПО РЕЗУЛЬТАТАМ ЭКСПЕРТИЗЫ КАЧЕСТВА**<br>
**ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>


<a id="p100005"></a>**Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения на основании положительных экспертных заключений ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (филиал г. Ростова-на-Дону) по результатам испытаний лекарственных средств с применением неразрушающего экспресс-метода, проведенных в рамках федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств, принято решение о соответствии качества серий лекарственных средств, перечисленных в [приложении](#p100008), требованиям нормативной документации.**

<div align="center">

<a id="p100006"></a>**Руководитель**<br>
**А.В.САМОЙЛОВА**

</div>






<a id="p100007"></a>**Приложение**

<div align="center">

**к письму Росздравнадзора**<br>
**от 1 июня 2022 г. N 01И-601/22**

</div>


<a id="p100008"></a>ИНФОРМАЦИЯ

<div align="right">

О ПОЛОЖИТЕЛЬНЫХ РЕЗУЛЬТАТАХ ИСПЫТАНИЙ ЛЕКАРСТВЕННЫХ<br>
СРЕДСТВ С ПРИМЕНЕНИЕМ НЕРАЗРУШАЮЩЕГО ЭКСПРЕСС-МЕТОДА,<br>
ПРОВЕДЕННЫХ ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" РОСЗДРАВНАДЗОРА<br>
(ФИЛИАЛ Г. РОСТОВА-НА-ДОНУ) В РАМКАХ ФЕДЕРАЛЬНОГО<br>
ГОСУДАРСТВЕННОГО КОНТРОЛЯ (НАДЗОРА) В СФЕРЕ

</div>

<div align="center">

**ОБРАЩЕНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ**

</div>



| <a id="p100009"></a>N п/п | <a id="p100010"></a>Название организации, представившей образцы лекарственных средств | <a id="p100011"></a>Торговое наименование | <a id="p100012"></a>Лекарственная форма | <a id="p100013"></a>Дозировка | <a id="p100014"></a>Производитель, страна | <a id="p100015"></a>Серия |
| --- | --- | --- | --- | --- | --- | --- |
| <a id="p100016"></a>1 | <a id="p100017"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100018"></a>Панангин | <a id="p100019"></a>концентрат для приготовления раствора для инфузий | <a id="p100020"></a>45.2 мг/мл + 40 мг/мл | <a id="p100021"></a>ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия | <a id="p100022"></a>A06009A |
| <a id="p100023"></a>2 | <a id="p100024"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100025"></a>Ремаксол(R) | <a id="p100026"></a>раствор для инфузий |  | <a id="p100027"></a>ПОЛИСАН НТФФ ООО, Россия | <a id="p100028"></a>30120 |
| <a id="p100029"></a>3 | <a id="p100030"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100031"></a>Омнитус(R) | <a id="p100032"></a>сироп | <a id="p100033"></a>0.8 мг/мл | <a id="p100034"></a>Хемофарм А.Д. Вршац, отделение Производственная площадка Шабац, Сербия | <a id="p100035"></a>11AJNA |
| <a id="p100036"></a>4 | <a id="p100037"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100038"></a>Коделак(R) Нео | <a id="p100039"></a>сироп | <a id="p100040"></a>1.5 мг/мл | <a id="p100041"></a>ОАО "Фармстандарт-Лексредства", Россия | <a id="p100042"></a>271119 |
| <a id="p100043"></a>5 | <a id="p100044"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100045"></a>Натрия тетраборат | <a id="p100046"></a>раствор для местного и наружного применения | <a id="p100047"></a>20% | <a id="p100048"></a>ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | <a id="p100049"></a>140820 |
| <a id="p100050"></a>6 | <a id="p100051"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100052"></a>альфа-Токоферола ацетат (витамин E) | <a id="p100053"></a>раствор для приема внутрь | <a id="p100054"></a>100 мг/мл | <a id="p100055"></a>ООО "Тульская фармацевтическая фабрика", Россия | <a id="p100056"></a>50620 |
| <a id="p100057"></a>7 | <a id="p100058"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100059"></a>Лоратадин-Акрихин | <a id="p100060"></a>сироп | <a id="p100061"></a>5 мг/5 мл | <a id="p100062"></a>Медана Фарма Акционерное Общество, Польша | <a id="p100063"></a>011117 |
| <a id="p100064"></a>8 | <a id="p100065"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100066"></a>Лимонника семян настойка | <a id="p100067"></a>настойка |  | <a id="p100068"></a>ЗАО "ВИФИТЕХ", Россия | <a id="p100069"></a>010520 |
| <a id="p100070"></a>9 | <a id="p100071"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100072"></a>Клотримазол-Акрихин | <a id="p100073"></a>раствор для наружного применения | <a id="p100074"></a>1% | <a id="p100075"></a>Медана Фарма Акционерное Общество, Польша | <a id="p100076"></a>040320 |
| <a id="p100077"></a>10 | <a id="p100078"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100079"></a>Экзодерил(R) | <a id="p100080"></a>раствор для наружного применения | <a id="p100081"></a>1% | <a id="p100082"></a>Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбх, Австрия | <a id="p100083"></a>16669 |
| <a id="p100084"></a>11 | <a id="p100085"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100086"></a>Тербинафин | <a id="p100087"></a>спрей для наружного применения | <a id="p100088"></a>1% | <a id="p100089"></a>ООО "Фирма "ВИПС-МЕД", Россия | <a id="p100090"></a>050720 |
| <a id="p100091"></a>12 | <a id="p100092"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100093"></a>Анаферон детский | <a id="p100094"></a>капли для приема внутрь |  | <a id="p100095"></a>ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия | <a id="p100096"></a>2350220 |
| <a id="p100097"></a>13 | <a id="p100098"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100099"></a>ДэТриФерол | <a id="p100100"></a>капли для приема внутрь | <a id="p100101"></a>15000 МЕ/мл | <a id="p100102"></a>ООО "Гротекс", Россия | <a id="p100103"></a>730321 |
| <a id="p100104"></a>14 | <a id="p100105"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100106"></a>Ксизал(R) | <a id="p100107"></a>капли для приема внутрь | <a id="p100108"></a>5 мг/мл | <a id="p100109"></a>Эйсика Фармасьютикалз С.р.Л., Италия | <a id="p100110"></a>19G01 |
| <a id="p100111"></a>15 | <a id="p100112"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100113"></a>Регулакс(R) Пикосульфат | <a id="p100114"></a>капли для приема внутрь | <a id="p100115"></a>7.5 мг/мл | <a id="p100116"></a>Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия | <a id="p100117"></a>846131 |
| <a id="p100118"></a>16 | <a id="p100119"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100120"></a>Валосердин(R) | <a id="p100121"></a>капли для приема внутрь |  | <a id="p100122"></a>ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | <a id="p100123"></a>220121 |
| <a id="p100124"></a>17 | <a id="p100125"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100126"></a>Валосердин(R) | <a id="p100127"></a>капли для приема внутрь |  | <a id="p100128"></a>ЗАО "Московская фармацевтическая фабрика", Россия | <a id="p100129"></a>261120 |
| <a id="p100130"></a>18 | <a id="p100131"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100132"></a>Линкомицин | <a id="p100133"></a>раствор для внутривенного и внутримышечного введения | <a id="p100134"></a>300 мг/мл | <a id="p100135"></a>ОАО "Синтез", Россия | <a id="p100136"></a>100718 |
| <a id="p100137"></a>19 | <a id="p100138"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100139"></a>Пикамилон(R) | <a id="p100140"></a>раствор для внутривенного и внутримышечного введения | <a id="p100141"></a>100 мг/мл | <a id="p100142"></a>ОАО "Фармстандарт-УфаВИТА", Россия | <a id="p100143"></a>020220 |
| <a id="p100144"></a>20 | <a id="p100145"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100146"></a>Мексидол(R) | <a id="p100147"></a>раствор для внутривенного и внутримышечного введения | <a id="p100148"></a>50 мг/мл | <a id="p100149"></a>ФКП "Армавирская биофабрика", Россия | <a id="p100150"></a>010121 |
| <a id="p100151"></a>21 | <a id="p100152"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100153"></a>Рибоксин | <a id="p100154"></a>раствор для внутривенного введения | <a id="p100155"></a>20 мг/мл | <a id="p100156"></a>ООО "Эллара", Россия | <a id="p100157"></a>010120 |
| <a id="p100158"></a>22 | <a id="p100159"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100160"></a>Баралгин(R) М | <a id="p100161"></a>раствор для внутривенного и внутримышечного введения | <a id="p100162"></a>500 мг/мл | <a id="p100163"></a>Санофи Индия Лимитед, Индия | <a id="p100164"></a>2120032 |
| <a id="p100165"></a>23 | <a id="p100166"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100167"></a>Дексалгин(R) | <a id="p100168"></a>раствор для внутривенного и внутримышечного введения | <a id="p100169"></a>25 мг/мл | <a id="p100170"></a>А.Менарини Мэнюфекчеринг Лоджистикс энд Сервисиз С.р.Л., Италия | <a id="p100171"></a>0113А |
| <a id="p100172"></a>24 | <a id="p100173"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100174"></a>Цераксон | <a id="p100175"></a>раствор для внутривенного и внутримышечного введения | <a id="p100176"></a>1000 мг/4 мл | <a id="p100177"></a>Феррер Интернасьональ С.А., Испания | <a id="p100178"></a>M041R2 |
| <a id="p100179"></a>25 | <a id="p100180"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100181"></a>Ксантинола никотинат | <a id="p100182"></a>раствор для внутривенного и внутримышечного введения | <a id="p100183"></a>150 мг/мл | <a id="p100184"></a>ООО "Эллара", Россия | <a id="p100185"></a>010120 |
| <a id="p100186"></a>26 | <a id="p100187"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100188"></a>Кеторолак | <a id="p100189"></a>раствор для внутривенного и внутримышечного введения | <a id="p100190"></a>30 мг/мл | <a id="p100191"></a>ООО "Эллара", Россия | <a id="p100192"></a>030920 |
| <a id="p100193"></a>27 | <a id="p100194"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100195"></a>Меновазин | <a id="p100196"></a>раствор для наружного применения |  | <a id="p100197"></a>ОАО "Самарамедпром", Россия | <a id="p100198"></a>830620 |
| <a id="p100199"></a>28 | <a id="p100200"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100201"></a>Элькар(R) | <a id="p100202"></a>раствор для приема внутрь | <a id="p100203"></a>300 мг/мл | <a id="p100204"></a>ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия | <a id="p100205"></a>730620 |
| <a id="p100206"></a>29 | <a id="p100207"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100208"></a>Пантогам(R) | <a id="p100209"></a>сироп | <a id="p100210"></a>100 мг/мл | <a id="p100211"></a>ООО "ПИК-ФАРМА ПРО", Россия | <a id="p100212"></a>190220 |
| <a id="p100213"></a>30 | <a id="p100214"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100215"></a>Кордиамин | <a id="p100216"></a>капли для приема внутрь | <a id="p100217"></a>250 мг/мл | <a id="p100218"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия | <a id="p100219"></a>10220 |
| <a id="p100220"></a>31 | <a id="p100221"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100222"></a>Корвалол | <a id="p100223"></a>капли для приема внутрь |  | <a id="p100224"></a>ОАО "Марбиофарм", Россия | <a id="p100225"></a>461019 |
| <a id="p100226"></a>32 | <a id="p100227"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100228"></a>ГАЛОПЕРИДОЛ-РИХТЕР | <a id="p100229"></a>раствор для внутримышечного введения | <a id="p100230"></a>5 мг/мл | <a id="p100231"></a>ОАО "Гедеон Рихтер", Венгрия | <a id="p100232"></a>A03132A |
| <a id="p100233"></a>33 | <a id="p100234"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100235"></a>Элькар(R) | <a id="p100236"></a>раствор для внутривенного и внутримышечного введения | <a id="p100237"></a>100 мг/мл | <a id="p100238"></a>ООО "Эллара", Россия | <a id="p100239"></a>100420 |
| <a id="p100240"></a>34 | <a id="p100241"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100242"></a>Дротаверин | <a id="p100243"></a>раствор для инъекций | <a id="p100244"></a>20 мг/мл | <a id="p100245"></a>ОАО "ДАЛЬХИМФАРМ", Россия | <a id="p100246"></a>190920 |
| <a id="p100247"></a>35 | <a id="p100248"></a>ОАО "Фармация" (Ростовская область, г. Шахты, пр. Красной Армии, д. 140) | <a id="p100249"></a>Супрастинекс(R) | <a id="p100250"></a>капли для приема внутрь | <a id="p100251"></a>5 мг/мл | <a id="p100252"></a>ОАО "Фармацевтический завод ЭГИС", Венгрия | <a id="p100253"></a>3954A1019 |




<a id="p100254"></a>

---